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8/29【セミナー】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2018年06月14日 /  医療・バイオ
イベント名 例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
開催期間 2018年08月29日(水)
10:30~16:30
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日 2018年08月28日(火)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

~欧米当局査察官が好む表現や誤解無く伝わる表現~

 

グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の
合計通訳回数70回を超える経験からベストプラクティスを紹介
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欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説

 

【ここがポイント】
 ・査察で頻出する英語表現の意味が分かる
 ・英訳が必要なGMP文書を理解し、査察への備えができる
 ・英語らしく訳出するコツが分かる

 

講師

 

シミックホールディングス(株) 人財部 シニアインタープリター
シミックファーマサイエンス(株) 信頼性保証本部 薬事スタッフ(通訳担当)
西手 夕香里 氏
 

 

 受講料(税込)

 

48,600円(本体45,000円+税3,600円)※資料・昼食付
キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)

 

 趣旨

 

 欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説すると共に、査察官が好む表現や誤解無く伝わる表現を紹介します。また、手順書等の英訳において、どうしたら英語らしい表現になるのかを例文で解説します。

 

 プログラム

 

1.査察で頻出する英語表現やホットトピックの解説
 1) 検体の管理
  accountability log
  chain of custody
 2) 設備機器の管理
  system inventory
  periodic review
 3) 教育訓練
  individual binder
  CV/JD
  curriculum
 4) 微生物関連
  bioburden reduction
  sporicidal
  environmental isolates
  standard isolates
  prescribed contact time and saturation
  VHP
 5) データインテグリティ
  unique ID& password
  roles and privileges
  segregation of duties
  software configuration
 6) 不純物
  EI
  FOI
  catalysts

2.GMP文書の英訳例と解説

3.査察への備え(英訳が必要な基準書・手順書、査察対応のベスプラ紹介)


  □質疑応答・名刺交換□
 

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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