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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 5/31 《新規参入・初心者のための》 動物用体外診断薬における 薬事規制と申請業務のポイント

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用体外診断薬における 薬事規制と申請業務のポイント
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live配信】2024年5月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント～動物用医薬品の基本事項をふまえた動物用診断用医薬品市場～～ヒト用医薬品との比較・動物医薬品特有の規制事項～ 受講可能な…
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  • 5/30 医薬品・医療機器包装における 3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品・医療機器包装における 3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法
    開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信】2024年5月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品・医療機器包装における3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法～包装設計のポイント、リスク管理、PL制度化～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ現在国内では医薬品包装材料・容器規…
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  • 5/31 GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2024年04月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live配信】2024年5月31日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー～新たに設けられたQ&A（第3条）／手順書関係など、注意すべき重要ポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、改正GMP省令で新たに設…
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  • 5/31 医薬品包装資材の供給者管理と 工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品包装資材の供給者管理と 工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    【会場受講】 2024年5月31日（金） 10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】or【Live配信（Zoom使用）受講】or【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 東京都東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 第一特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例～品質保証にむけた規格設定と監査/工程管理/クレームからみた具体的運用/改善事例～～規格設定の根拠/資材業者との取決め/SOP作成/出荷…
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  • 5/29 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み
    開催期間 2024年05月29日（水） ～ 2024年06月07日（金）
    【Live配信受講】2024年5月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年6月7日（金）まで受付
    （配信期間：6/7～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込みＭＦの書き方、ＭＦ登録時の照会事項バリデーションの考え方（原薬GMP・ICH Q7/Q11から） 受講可能な形式：【…
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  • 5/30 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 －パテントリンケージを中心に－

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 －パテントリンケージを中心に－
    開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年5月30日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点－パテントリンケージを中心に－～薬機法（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ>> 薬機法…
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  • 5/31 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【会場受講】2024年5月31日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点～無菌製剤規制から判断が困難な場合の基準・手法の類推/考察～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 【会場受講者 特典のご案内】…
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  • 5/16 Computer Software Assuranceセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 Computer Software Assuranceセミナー
    開催期間 2024年05月16日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for…
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  • 5/28 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習
    開催期間 2024年05月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年05月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【入門編】基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習～ガイドラインだけではわからない実務対応をFDA査察指摘2,300件に基づき具体的に説明～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～…
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  • 5/21 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編
    開催期間 2024年05月21日（火）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月21日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査…
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