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No.877 2009年06月08日
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┃●検査をはじめ関係省庁への結果提出まで、安全性試験を全てサポート
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近年、新製品の開発スピードが速くなる一方で、開発・製造に必要なデータ
取得にかかる時間や費用はメーカーの大きな負担になっています。広栄テク
ノ株式会社様は、製造届出や、MSDS(化学物質等製品安全データシート)の
基礎となる「Ames test(エームステスト)」、「生分解性試験」および、
「分配係数(Pow)測定」を受託。また、化成品の販売業務など、化学品の
研究開発から製品工業化に至るまでの過程において欠かせない、あらゆる支
援業務に携わっています。


※※※※※※※※※※※※【 ここにフォーカス 】※※※※※※※※※※※※

       GLP適合確認を受けた信頼の試験施設で、
   労働安全衛生法や化学物質審査法に則した安全性試験を実施

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■必要試料量約5g 納期1~1.5ヶ月で新規化学物質の変異原性を調査
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新規化学物質の生産や市場化に際して、製品が完成した後でガンと相関関係
が認められている変異原性が見つかった、生分解性が悪かったなどのトラブ
ルを防ぐためにも開発段階からの安全性評価試験は必要不可欠です。

Ames testは、新規化学物質を導入する前に、変異原性の疑いがある化学物
質をふるい分けする重要な試験。ユーザーからの安全性データの問い合わせ
に関しても、MSDSには欠かせません。

同社では、製造届出やMSDSの基礎となるAmes test、生分解性試験および、
物理化学的性状試験を行うと同時に、関係官庁への試験報告書届け出支援ま
でを業務としています。

また各試験を行う施設として、GLP(優良試験所基準)の適合確認を受けて
おり、Ames testについては、年間500件以上の実績があります。


■急な受注で製造量が増加しても、安衛法・化審法に則して迅速に対応
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新規化学物質を扱う場合、労働安全衛生法(安衛法)や化学物質審査法(化
審法)では、環境汚染と人体の健康障害を防止するため、各種データの提示
を求めています。

安衛法では、新規化学物質の製造が100kg/年超える場合には、製造届にAmes
testデータが、化審法では、国内計1t/年以上の製造届に分解度試験データ
が必要です。

また、化学物質が難分解性の場合、化審法では分配係数測定を行うことが定
められており、農薬の届出データとしても分配係数測定は不可欠です。


スムーズな開発・製造のために、改正化審法にも則した各種安全試験をぜひ
ご活用ください。

その他、費用や納期など目的に合わせた非GLPのスクリーニング試験なども
実施しています。ご質問、ご要望等ございましたら、お気軽にお問い合わせ
ください。


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