東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室

バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
開催日 2019/7/12
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
薄膜の力学的特性と内部応力・密着性制御、測定・評価
開催日 2019/7/22
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
開催日 2019/7/26
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
開催日 2019/7/29
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
開催日 2019/7/30
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫ 医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
開催日 2019/8/26
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
開催日 2019/8/27
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
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