【Live配信セミナー 12/20】医薬品・バイオ技術・SaMDのライセンス・アライアンスの実践講座

＜セミナー　No.312104＞

医薬品・バイオ技術・SaMDの

ライセンス・アライアンスの実践講座

★ライセンス契約の落とし穴とは？　最近のライセンス経済条件の実例から相場感を知る！

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■講師

A1 Partners (エイイチ パートナーズ)　代表　山口 栄一　氏




■聴講料

１名につき５５,０００円（消費税込、資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。
詳しくはお問い合わせください。


■Live配信セミナーの受講について
・本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。

・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
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・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
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・セミナー資料はお申込み時にお知らせいただいた住所へお送りいたします。
　お申込みが直前の場合には、開催日までに資料の到着が間に合わないことがあります。ご了承ください。

・当日は講師への質問することができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。

・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。

・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
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プログラム                                                                                   



【講座主旨】
　事業開発、ライセンス担当者が企業経営に貢献し、成長に導くことを期待されています。ライセンス実務担当者が医薬およびSaMDライセンス業務の重要ポイント（戦略的提携、オープンイノベーション、候補化合物の評価と選定、ライセンス契約の落とし穴、ライセンス交渉のノウハウ、事業性評価のやり方、SaMDライセンスの注意点、デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断等）を学べるように説明します。


◆習得できる知識◆
　・医薬ライセンス・バイオ技術ライセンスの実務
　・SaMD(プログラム医療機器)ライセンスの注意点
　・事業性評価のやり方
　・デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断


【講座内容】

 １．戦略的提携による企業経営への貢献
　　－両利きの経営
　　－パテントクリフの克服事例
　　－「死の谷」を克服するスタートアップベンチャーの事業戦略事例
　　－事業戦略、知財戦略に立脚したライセンス戦略の立案と実行

２．医薬ライセンス業務の実務ポイント
　　－インライセンス候補化合物の探し方、評価と選定
　　－前臨床段階のプロジェクトを導入する時の視点
　　－アカデミア・ベンチャーからインライセンスする時の注意点
　　－オープンイノベーションの活用 : Wish list（自社のニーズ）を公開する
　　－自社の強みを生かす：グローバルニッチ戦略
　　－アライアンスマネジメントからライセンスのタネを生む戦術
　　－デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断

３．SaMD(プログラム医療機器)のライセンス契約の注意点
　　－プログラムのバージョンアップやアップデートに関する規定
　　－個人情報保護法や医療法などの法令遵守に関する規定
　　－データの所有権に関する規定
　　－データの利用権に関する規定
　　－データのセキュリティやバックアップなどに関する規定

４．ライセンスの事業性評価
　　－売上予測
　　－基本的なアップフロント、マイルストン、ロイヤリティの考え方
　　－NPV(現在価値)の出し方
　　－最近のライセンス経済条件の実例から相場感を知る
　　－ライセンス可否判断は、必ずしも経済合理性だけとは限らない

５．ライセンス契約の落とし穴
　　－ライセンサーとライセンシーで大きく異なる「許諾範囲」の考え方
　　－「定義条項」は双方で誤解が生じないように明確に定めなければ紛争に繋がる
　　－主語が契約当事者の一方のみの条項には注意が必要
　　－自社事業の制約となりえる義務付け条項
　　－不実施保証、権利の帰属、対外発表、解約条項　等々
　　－契約書修正のコツ

６．ライセンス交渉
　　－製薬企業とベンチャー企業や大学とのアライアンスにおける意識のギャップを知る
　　－交渉における限界値（絶対に譲れない線）を明確にする
　　－BATNAはあるか？
　　－Win－Winになる方策を考える
　　　　　→パイを奪い合うよりは、パイを大きくする方策を話し合う


【質疑応答】



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