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1/28【セミナー】医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題

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医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2018年11月09日 /  医療・バイオ
イベント名 医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題
開催期間 2019年01月28日(月)
13:00~16:30
会場名 東京・千代田区駿河台 連合会館 4F 404会議室
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/16432.html
お申し込み期限日 2019年01月25日(金)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

~研究デザインやデータ収集・管理手法と実際の臨床研究での導入事例を紹介~

 

◎Patient-Reported Outcome(PRO)やPatient-generated Health Data(PGHD)を用いた
 臨床研究のデザインやデータ収集を紹介

◎eConsentおよびVirtual Trial導入事例とeConsentシステムの紹介(デモンストレーション)

 

講師

 

東京大学大学院 医学系研究科 臨床試験データ管理学講座 特任助教 宮路 天平 氏

メディデータ·ソリューションズ(株) ソリューションセールスディレクター 稲留 由美 氏

 

 受講料(税込)

 

43,200円(本体40,000円+税3,200円)※資料付
キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の21,600円

 

 趣旨

 

 本講座では、臨床開発におけるバーチャル試験およびモバイルヘルス導入と課題をテーマに、研究デザインやデータ収集・管理手法の紹介と、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。
 1コマ目は、Patient-Reported Outcome(PRO)やPatient-generated Health Data(PGHD)を用いた臨床研究のデザインやデータ収集およびその課題について触れる。
 2コマ目は、eConsentおよびVirtual Trialの概論、その導入事例およびeConsentシステムの紹介(デモンストレーション)を行う。

 

 プログラム

 

<得られる知識・技術>

PRO, PGHD, mHealth, eConsent, Virtual Trialに関する基礎知識および活用方法


<プログラム>

1.臨床研究におけるPROおよびPGHDの活用(宮路氏)
 ・Clinical Outcome Assessmentの概論
 ・PROの定義、種類
 ・PROが重視される背景
 ・PGHDの定義、種類
 ・PGHDに注目があつまる背景
 ・Mobile Health(mHealth)の定義、種類
 ・PROの測定
 ・PROのデータ収集
 ・PROの測定の事例
 ・臨床研究でPROを用いる際の注意点

2.臨床研究におけるeConsentの活用とVirtual Trial(宮路氏、稲留氏)
 ・eConsentの概論
 ・eConsentに関するガイダンス
 ・Virtual Trialの概論
 ・Virtual Trialの事例
 ・eConsentシステムの紹介(デモンストレーション)

  □質疑応答・名刺交換□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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