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1/31【セミナー】≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点

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イベント名 ≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
開催期間 2019年01月31日(木)
13:00~17:00
会場名 東京・大田区平和島 東京流通センター 2F 第3会議室
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/16452.html
お申し込み期限日 2019年01月30日(水)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

~DPC制度/点数評価と医療機器保険収載への影響~

 
~満足する内容での保険適用を獲得するために~​

【製品の開発・導入計画時から市販後に至るまでの
総合的な保険収載戦略の重要性が高まっている】

“戦略をどうするか”で変わる!
医療機器の保険収載戦略策定において必要とされる上記事項の要点とは?

元厚労省技官が可能な範囲で事例を示しつつ解説します!

【ここがポイント】
✔保険適用希望を行う際や診療報酬改定要望を行う際の要点とその際に必要とされる資料等
✔満足する内容での保険適用を獲得するためのプロジェクト計画策定上の重要事項

 

講師

 

薬事コンサルタント 法務博士(専門職) 河原 敦 氏

【主な経歴】 
静岡県庁
厚生労働省医薬食品局
日本メドトロニック(株)

【主な研究・業務】
医療機器製造販売業者に対する薬事承認取得、保険適用取得戦略、薬事法に関連する問題対応に対するコンサルティング

 

 受講料(税込)

 

43,200円(本体40,000円+税3,200円)※資料付
キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の21,600円

 

 趣旨

 

 近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。平成30年度診療報酬改定においても制度的及び実質的に評価に大きく影響を及ぼす可能性が高い事項の変更が数多く行われ、来年度以降を見据えた国での議論でも多くの論点が取り上げられている。このような業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的なより深い理解と、製品の開発・導入計画時から市販後に至るまでの総合的な保険収載戦略の重要性が高まっている。この講座では、医療機器の保険収載戦略策定において必要とされる上記事項の要点について、可能な範囲で事例を示しつつ解説する。

 

 プログラム

 

1.医療機器の保険収載戦略に必要な制度の理解
 ・医療保険制度の概要
 ・厚生労働省の組織-厚生労働省組織令等を踏まえた理解
 ・健康保険法から見る保険制度の特徴
 ・保険財政の現状
 ・診療報酬項目の定義・解釈と診療報酬の支払審査
 ・厚生労働省担当者との交渉時の一般的留意点
 ・薬事審査における学会との関係(特に専門協議)
 ・医療機器の保険適用・材料価格の決定プロセス
 ・保険適用希望審議における学会との関係
 ・評価療養
 ・先進医療、患者申出療養
 ・特定保険医療材料、機能区分の定義
 ・特定保険医療材料の材料価格
 ・診療報酬本体部分(技術料)の設定の概要
 ・外保連試案、医療経済評価研究等の医師の技術料評価手法の概要
 ・医療経済評価の議論の要点、・費用対効果評価の議論の要点

2.医療機器の保険収載戦略
 ・医療機器の薬事承認の区分と保険適用の関係
 ・医療機器の薬事承認の内容・範囲と保険適用の関係
 ・医療機器の承認の条件と保険適用の関係
 ・薬事承認申請に添付する資料と保険適用希望に添付する資料との関係
 ・機能区分の新設・定義改正
 ・技術料の評価と材料価格との関係
 ・医療関係学会との関係

3.医療機器の保険収載戦略(2)−特定保険医療材料としての保険収載上の重要ポイント−
 ・類似機能区分比較方式と原価計算方式
 ・類似機能区分の選定の留意点
 ・医療経済上の有用性の資料収集の留意点
 ・原価計算の留意点
 ・外国価格に関する資料作成の留意点

4.医療機器の保険収載戦略(3)−技術料に包括される機器の保険収載上の重要ポイント−
 ・関連する既存技術との関係
 ・医療関係団体、医療関係学会との関係
 ・医師等の技術料の評価
 ・医学管理料などその他の診療報酬項目との関係
 ・準用点数と診療報酬改定

5.診療報酬改定・材料価格改定への対応
 ・診療報酬改定(技術料及び材料価格改定)のプロセス
 ・内科系学会社会保険連合(内保連)と外科系学会社会保険委員会連合(外保連)要望のプロセス
 ・医療機器業界からの要望プロセスと個別材料価格の改定要望
  (医療機器に関係する技術料の改定要望、不採算再算定及び機能区分分割要望に関する手続き等)
 ・先進医療の改定プロセス
 ・材料価格改定上での厚生労働省内の議論のポイント
 ・材料価格調査上の問題点

6.包括評価制度の概要
 ・DPC制度の概要とDPCの点数評価の概要
 ・医療機器の保険収載への影響

7.薬事承認取得・保険適用の連続した戦略の必要性
 ・薬事承認(治験等の臨床評価を含む)と保険適用の一体となった戦略策定
 ・プロジェクトの初期評価の重要性
 ・各行政手続の段階に応じたポイント
 ・次世代製品を考慮した戦略
 ・製品導入にあたっての優先順位決定時の要点

  □質疑応答・名刺交換□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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