製造業関連情報総合ポータルサイト@engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍 サイエンス&テクノロジー
イベント

5/24【セミナー】具体的臨床症例を通して学ぶCTCAE(有害事象共通用語規準)と基準適用の仕方

  • このエントリーをはてなブックマークに追加
  • @engineer記事クリップに登録
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2019年03月29日 /  医療・バイオ
イベント名 具体的臨床症例を通して学ぶCTCAE(有害事象共通用語規準)と基準適用の仕方
開催期間 2019年05月24日(金)
13:00~16:30
会場名 東京・港区浜松町 芝エクセレントビル B1F KCDホール
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/20034.html
お申し込み期限日 2019年05月23日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

~臨床症例の中で実際にこの規準を適用しようとすると難渋することが多くありませんか~

 

<有害事象(AE)と重症度を示すグレード(Grade)などにて
 具体的臨床症例の中で実際にこの規準を適用しようとすると難渋することが多くありませんか?>
 → 具体的臨床症例に数多く触れていただくことによって、日常の評価実務に資することを目標としているセミナーです。
 
>> 数多くの具体的臨床症例を通して、本規準の適用の仕方に習熟し実務に直結

 

講師

 

大手外資系製薬企業 臨床開発担当者 安全管理責任者 医学博士

  【主な業務】臨床試験プロトコル作成、有害事象安全性評価・報告、当局査察対応

 

 受講料(税込)

 

43,200円(本体40,000円+税3,200円)※資料付
キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の21,600円

 

 趣旨

 

有害事象共通用語規準(Common Terminology Criteria for Adverse Events:CTCAE)は、US National Cancer Institute(NCI)が主導し世界共通で使用されることを意図して作成された有害事象に関する評価規準である。
本規準の設定目的は有害事象に関する全世界的共通尺度の策定にあり、この尺度を用いることによって異なる症例であっても、有害事象の程度を解釈し相互に比較することが可能となる。器官別大分類(SOC)によって各カテゴリーに分類され、有害事象(AE)と重症度を示すグレード(Grade)にて規準は明確に構成されている。
しかし具体的臨床症例の中で実際にこの規準を適用しようとすると難渋することが多い。これは普段から具体的な臨床症例に馴染んでいないことが理由の一つにあると思われる。本講演ではCTCAEを一通り解説しながら具体的臨床症例に数多く触れていただくことによって日常の評価実務に資することを目標としている

◆講習会のねらい◆
有害事象共通用語規準(Common Terminology Criteria for Adverse Events:CTCAE)の器官別大分類(SOC)、有害事象(AE)、重症度グレード(Severity Grade)を確認するとともに数多くの具体的臨床症例を通して本規準の適用の仕方に習熟し実務に直結させることをねらいとしている。

 

 プログラム

 

1.はじめに

2. 背景・定義

 ・SOC
 ・CTCAE terms
 ・Grades 

3.原則
 ・Nearest match
 ・No modification at baseline

4.臨床症例検討
 ・Acute renal injury
 ・Cachexia
 ・Creatine increased
 ・Elevated CK
 ・Herpes zoster
 ・T2DM
 ・Myelosuppression
 ・Pancytopenia
 ・Pneumonitis
 ・Hepatitis
 ・Transient ischemic attack
 ・Thrombocytopenia
 ・その他多数

  □質疑応答・名刺交換□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

---------------------------------------------------------------------------------------

○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

---------------------------------------------------------------------------------------

※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

  • HOME
  • イベント セミナー
  • 製品・技術 技術書籍
  • Q&A
  • 会社概要
  • お問い合わせ
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ