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6/20【セミナー】定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析

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イベント名 定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析
開催期間 2019年06月20日(木)
10:30~16:30
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日 2019年06月19日(水)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

~Modeling & Simulationの実用例~

 

<実際の解析を講義中に実演します>
 
 臨床開発をはじめ非臨床段階でも導入されつつある薬物動態(PK)/薬力学(PD)解析
及びModeling&Simulation(M&S)について説明! 
さらに、M&Sを用いた化合物選択への貢献事例、当局からの疑問/指摘への
対応事例についても紹介します。

【こんなことが学べます】
  ・PK/PDの基礎概念
  ・PK/PD解析に関連するtechnical term
  (Modeling & Simulation、Translational Researchなど)の概念について
  ・PK/PD解析の実用例

 

講師

 

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社 
リサーチマネージャー 田川 吉彦 氏


【主なご業務、業界での関連活動】
・放射性標識体を用いたADME試験に関する研究を通した医薬品開発
・薬物動態解析
・PK/PD解析
・動態学会評議員

 

 受講料(税込)

 

48,600円(本体45,000円+税3,600円)※資料・昼食付
キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)

 

 趣旨

 

 このセミナーでは製薬企業の臨床開発はもとより非臨床段階でも導入されつつある薬物動態(PK)/薬力学(PD)解析およびModeling & Simulation(M&S)の基礎的概念について説明したい。さらに、演者らがM&Sを用いて化合物選択に貢献した事例や、当局からの疑問、指摘について対応した事例についても紹介したい。
 また、医薬品開発現場におけるM&S、Model Based Drug Development(MBDD)の役割とTranslational Researchとの関係についても演者の考えを解説したい。

 

 プログラム

 

1.PK/PD解析の概念と必要性
 1.1. PK/PD解析の定義
 1.2. PK/PD解析はなぜ必要か?
 1.3. PK/PD解析の問題点 - 反時計回りの履歴現象 –
 1.4. PDモデルの種類と選択
 1.5. PK解析とPD解析の違い – ベースラインの考慮

2.アカデミアにおけるModeling & Simulationの使用例について
 2.1. PK/PD解析を用いたGABA調整薬の薬剤耐性機序に関する検討

3.化合物選択における非臨床PK/PD解析の実用例
 3.1. PKプロファイルがPDマーカーに与える影響に関する検討

4.バイオマーカーの定量解析を利用した臨床投与量提案の実例
 4.1. 抗癌剤開発における適正血中濃度の提案

5.生理学的薬物動態解析法を用いた当局からの指摘事項対応例
 5.1. トキシコキネティクスにおいて見られた異常血中動態の機序解明

6.Translational Researchについて
 6.1. Model Based Drug Development(MBDD)について
 6.2. Pharmacometricsについて

7.Modeling & Simulationの今後について


 □質疑応答・名刺交換□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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