製造業関連情報総合ポータルサイト@engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍 サイエンス&テクノロジー
イベント

6/14【セミナー】[京都開催] GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座

  • このエントリーをはてなブックマークに追加
  • @engineer記事クリップに登録
医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2019年04月05日 /  医療・バイオ
イベント名 [京都開催] GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座
開催期間 2019年06月14日(金)
10:30~16:30
会場名 京都・京都市南区 京都府民総合交流プラザ(京都テルサ) 東館2F 視聴覚研修室
会場の住所 京都府
地図 https://www.science-t.com/hall/16436.html
お申し込み期限日 2019年06月13日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

~サンプリング試験の本質(母集団の姿を推定すること)~
サンプリングで得たデータからロットや工程の真の姿を推測する

 

【入門編】ですので、数式による理解よりも
グラフなどによるイメージの理解を心がけています!
本セミナーでは、これから統計を勉強しようとする方々を対象に、
統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。
 
【統計的品質管理の基礎と応用事例が学べます!!】
✔ばらつきを記述する方法(ヒストグラム、標準偏差)
✔信頼区間の意味合い
✔xbar-R管理図
✔工程能力指数
✔計数データの取り扱い
✔抜取検査の設計(JIS Z9002, Z9003)
✔OC曲線の作り方と読み方

 

講師

 

スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏

[主な研究・業務]
・物理化学 ・統計的品質管理 ・医薬品の品質管理、品質保証(特にGMP分野)

 

 受講料(税込)

 

48,600円(本体45,000円+税3,600円)※資料・昼食付
キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)

 

 趣旨

 

 製造工程を設計し、製品を製造し試験をし、そして出荷する。これら一連の過程において共通することは、サンプリングで得たデータからロットや工程の真の姿を推測するという点でしょう。真の姿の推定に統計は威力を発揮しますが、入り口の敷居が高いという難点があります。本セミナーでは、これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。

 

 プログラム

 

1.基礎的な概念I(計量値:長さ、重量、含量など)
 ・視覚化の重要性(ヒストグラム)
 ・正規分布と標準偏差
 ・規準化(統計的な距離)
 ・信頼区間の本当の意味合い-「真の値を含む確率と言うけれど・・・」

2.工程能力指数
 ・工程能力指数って何?
 ・工程能力指数の解釈

3.トレンドを評価するxbar-R管理図
 ・管理図とは
 ・3σルール
 ・管理限界の算出方法
 ・平均値が変動したら管理図はどう動くのか?
 ・ばらつきが変動したら管理図はどう動くのか?
 ・管理図による異常の発見方法
 ・群分けの重要性

4.基礎的な概念II(計数値:良品・不良品の個数など)
 ・不良率の分布(超幾何分布、ポアソン分布、二項分布)
 ・サンプル中に含まれる不良品数の分布

5.サンプリング試験
 ・サンプリング試験の本質(母集団の姿を推定すること)
 ・何を保証するのか(平均値?それとも不良率?)
 ・平均値で不良率を保証する
 ・完全な保証は無理(リスクを受容する:生産者危険と消費者危険)
 ・不良率を保証する抜取検査の設計(JIS Z9002, Z9003)
 ・平均値を保証する抜取検査の設計(JIS Z9003)
 ・検査の性能を表す「検査特性曲線(OC曲線)」

6.バリデーションへの応用例
 ・3ロットn=3のデータから何がどこまで言えるか(データの羅列からの脱却)
 ・管理図の応用例
 ・工程能力指数の応用例

  □質疑応答・名刺交換□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

---------------------------------------------------------------------------------------

○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

---------------------------------------------------------------------------------------

※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

  • HOME
  • イベント セミナー
  • 製品・技術 技術書籍
  • Q&A
  • 会社概要
  • お問い合わせ
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ