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9/19【セミナー】バイオ医薬品生産・供給戦略のこれまでとこれから

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医薬品 製造・GMP 医薬品 バイオ・再生医療  / 2019年07月03日 /  医療・バイオ
イベント名 バイオ医薬品生産・供給戦略のこれまでとこれから
開催期間 2019年09月19日(木)
13:00~16:30
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第2講習室
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日 2019年09月18日(水)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

~内外製の活用を前提とした生産戦略とNext Generation Factory~


 本講演では、これからの"バイオ医薬品生産・供給戦略"について
これまでの道のりを振り返るとともに説明
特に「自社の生産設備導入の考え方」「CMOマネジメント」
「次世代の生産設備」を実例と経験をふまえて解説します
 
【こんなことが学べます】
・バイオ医薬品生産の変遷
・「バイオ生産設備ポートフォリオ」「CMOマネジメント」など、バイオ生産戦略を策定する際の考え方について
・バイオ医薬品生産における内外製判断の実例
・次世代のバイオ生産戦略

 

講師

 

中外製薬株式会社  顧問 久保庭 均 氏

【主な略歴】
   1981年 中外製薬株式会社入社 開発研究所分析センター配属。
 2000年 製品企画部事業開発グループ課長 
 2001年 事業開発部副部長
 2009年 CMC開発部長
   2011年 製薬企画部長
   2012年 執行役員製薬本部長
   2014年 常務執行役員製薬本部長
   2016年 上席執行役員製薬管掌
   2018年より現職

 

 受講料(税込)

 

48,600円(本体45,000円+税3,600円)※資料付

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円) 

 

 趣旨

 

 バイオ医薬品生産がこれまで辿ってきた道のりを振り返るとともに、これからのバイオ医薬品生産・供給戦略を考える際の
要点について述べる。特に自社の生産設備導入の考え方(バイオ生産設備ポートフォリオ)、内外製戦略(CMOマネジメント)、
次世代の生産設備(Next Generation Factory)について解説する。

 

 プログラム

 

1.バイオ医薬品生産の歴史 〜実例に沿って〜
 1.1. 低分子医薬品からバイオ医薬品への歩み
   1.2. バイオ医薬品生産はどのように変遷してきたか
   1.3. バイオ生産機能の戦略課題
  1.3.1. 自社のパイプラインに対応する技術とキャパシティーの獲得
  1.3.2. 生産技術の連続的なイノベーション
  1.3.3. 供給体制の確立(Make or Buy Strategy)
  1.3.4. グローバル標準のキャッチアップ
  1.3.5. バイオ生産人財の育成

2.バイオ生産設備ポートフォリオ
 2.1. 第一世代のバイオ医薬品(ホルモン、サイトカイン)の生産
 2.2. 第二世代のバイオ医薬品(抗体)の生産
   2.3. 第三世代のバイオ医薬品(改変抗体)の生産
   2.4. “バイオ生産設備ポートフォリオ”とは?
  2.4.1. バイオの生産能力は保有している培養槽の総容量ではない
  2.4.2. “バイオ生産設備ポートフォリオ”について

3.CMOマネジメント
 3.1. バイオ原薬の内外製とCMOマネジメント
 3.2. 供給戦略オプションとしての内外製の選択
  3.2.1.    自社のバイオ生産設備ポートフォリオと内外製選択
  3.2.2.    技術、開発期間、需要量の観点での内外製選択
 3.3. CMOとの提携において心がけてきたこと
  3.3.1. 委託生産は(も)アライアンス
  3.3.2. 双方向の透明性の維持
  3.3.3. マルチレイヤーマネジメント
  3.3.4. ガバナンスミーティング

4.次世代のバイオ生産戦略 -NGF(Next Generation Factory)-
 4.1. “バイオ生産技術”戦略
 4.2. NGFが目指すゴール
 4.3. NGFのゴールを実現するための技術群
 4.4. NGF実現へのロードマップ
 4.5. NGFの向こう

□質疑応答□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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