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7/30【セミナー】製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント

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イベント名 製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
開催期間 2020年07月30日(木)
10:30~16:30
会場名 東京・大田区平和島 東京流通センター 2F 第3会議室
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/16452.html
お申し込み期限日 2020年07月29日(水)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

製薬企業におけるクラウド利用と
CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント

「クラウド利用時のCSVアプローチと事例」と「DI運用要件のクラウド環境での実現」

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】

このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)】でのご受講が可能です。
※WEBセミナーは、セミナー終了10日後を目途に、10日間・動画をご視聴いただけます。
 
CSVやDI対応が必要な環境下においてクラウドを利用する場合、どのような考え方でアプローチすればよいのか。
オンプレミス環境と何が異なり、何に注意すればよいのか。

 

 
講師

 

(株)島津製作所 分析計測事業部 ITソリューションBU 課長 西村 弘臣 氏

 

 受講料(税込)

 

 

55,000円(本体50,000円+税5,000円)※資料・昼食付

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額27,500円) 

 

 

 趣旨

 

  製薬企業のGxP環境においてはシステム導入時にCSVやDI対応は必須である。一方、IT業界の流れとしてクラウドコンピューティングの利用が進んでいる。CSVやDI対応が必要な環境下においてクラウドを利用する場合、どのような考え方でアプローチすればよいのか。オンプレミス環境と何が異なり、何に注意すればよいのか。クラウド利用時のメリットとデメリットなどを含め、そのポイントとなる部分を実際のシステム導入経験を踏まえ紹介します。

 

 プログラム

 

<得られる知識・技術>

 クラウドコンピューティング
CSV
DI対応

 

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
 ※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
 ※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
 ※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。
   ・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
   ・後日(開催終了後から10日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
   ・S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
   ・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
   ・セミナー資料はPDFデータ(印刷可)をマイページよりダウンロードしていただきます。
   ・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)

 

 

1.クラウドの基礎と分類
 1.1.クラウドの定義
 1.2.クラウド形態(IaaS, PaaS, SaaS)の違い
 1.3.一般的なクラウドシステム例
 1.4.クラウドの特長
 1.5.クラウドのメリットとデメリット
 1.6.クラウドとオンプレミスの機能比較

2.クラウド利用時のCSVアプローチと事例
 2.1.クラウドのリスク分析
 2.2.クラウド型CDSのオンプレミスとのシステム構成の違い
 2.3.CDS導入時のCSV事例(IaaS)
 2.4.IaaS利用時のカテゴリ分類
 2.5.IaaSにおける導入企業とサプライヤの役割分担
 2.6.CDS導入時のCSV事例(SaaS)
 2.7.SaaS利用時のカテゴリ分類
 2.8.オンプレミスからIaaSへの移行アプローチ

3.クラウド運用時の注意点とSLA締結
 3.1.オンプレミスとクラウド運用時の違い
 3.2.SLA契約とはなにか
 3.3.業務委託範囲の明確化とレポーティング
 3.4.ITILの活用と運用ポリシーの策定
 3.5.バックアップとリストア運用
 3.6.ディザスタリカバリ運用

4.DI対応のポイント
 4.1.ALCOAとALCOA+
 4.2.データライフサイクルへのアプローチ
 4.3.DI機能要件とクラウドとの関係
 4.4.クラウド運用時の注意点
 4.5.DI運用要件のクラウド環境での実現

5.よくある質問集とまとめ
 5.1.GxP環境でクラウドを使ってよいのか
 5.2.クラウドベンダーの選び方
 5.3.クラウドベンダーへの供給者監査は必要か

  □質疑応答・名刺交換□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
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1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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