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8/25【Live配信(リアルタイム配信)】【 治験RCA/CAPA技法シリーズ:ステップ3】 (Train the Trainer編) :CAPAトレーナー養成

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イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】【 治験RCA/CAPA技法シリーズ:ステップ3】 (Train the Trainer編) :CAPAトレーナー養成
開催期間 2020年08月25日(火)
10:30~16:30
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2020年08月24日(月)16時
お申し込み

【Live配信(リアルタイム配信)】
【 治験RCA/CAPA技法シリーズ:ステップ3】
(Train the Trainer編) :CAPAトレーナー養成
~模擬レクチャー/ワークショップのファシリテーション実践~

 

改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用
<治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ:ワークショップ>

< 待望のシリーズ化 >
【 臨床試験でのRCA/CAPAの技法シリーズ:ステップ3(Train the Trainer 編)】


<今後の予定>
■ 9月:インタビュースキルアップ 編(適切なインタビューが根本原因の特定に繋がる)

 

✔ 品質マネジメントにおけるRCA(原因分析)およびCAPA(是正策・予防策)の
スキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。


✔ CAPAトレーナー養成:模擬レクチャーの実施および
ワークショップのファシリテーションを身につけ、自社での活動に活かす

 

<自らの組織で運用できるCAPA策定の研修フレームワーク>
~臨床試験においてよくみられる逸脱事例を用い、RCAの実施からCAPA策定までの流れを実践~
 
■実践ワークショップ~適切なRCAの実施とCAPAの策定~■
・Root Causeの掘り下げ:インタビューを通じた事実の確認と5 Whyの実施
・CAPAの策定・Effectiveness Checkのヒント

 

講師

 

■筒泉 直樹 氏


東京大学大学院薬学系研究科 ITヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】

 

 受講料(税込)

 

35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
定価:本体32,000円+税3,200円
会員:本体30,400円+税3,040円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン
(1名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円)
 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
  1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

 35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン

(1名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円)
2名で通常価格:55,000円 (50,000円+税)

(2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり実質27,500円 

 

 趣旨

 

 改正GCPガイダンスでは、品質マネジメントおよび原因分析(Root Cause Analysis: RCA)・是正策・予防策(Corrective Action / Preventive Action:CAPA)を実践することが求められている。
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者(『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1およびStep2』修了者またはもしくは同等レベル)を対象として、実務スキルの向上を目的に実施するものである。

参考)
『RCA/CAPAの技法シリーズ』
・ステップ1(Basic)~概論と参考事例を用いたワークショップ~ / 6月(終了)
・ステップ2(Advance):本セミナー / 7月(終了)
・ステップ3(Train the Trainer)~CAPAトレーナー養成:模擬レクチャーの実施およびワークショップのファシリテーション~ / 8月(本セミナー)
・ステップ4(Interview Skill Specialty)~RCAのインタビュースキルに特化し、ベストプラクティスを追求する~ / 9月予定

 

 プログラム

 

【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】
 ・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
 ・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID​、パスワードが記されております。
 「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。

 ・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
 ・セミナー資料は事前にお申し込み時のご住所へ発送させて頂きます。(ご自宅送付も可)
 ・開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、
  ご了承下さい。

 ・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
 ・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

 

 

<講習会のねらい>
改正GCPガイダンス発出に伴い、我が国でもICH-GCP(R2)に準拠した臨床試験・治験の実施が求められるようになった。本セミナーでは、品質マネジメントにおけるRCA(原因分析)およびCAPA(是正策・予防策)のスキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。


1.QMS / Issue Management概論
 ・QMSとIssue Management:解説のポイント
 ・講義の実践
 ・フィードバックとセルフ・アクションプランの策定

2.RCA / CAPA概論
 ・RCAとCAPA:解説のポイント
 ・講義の実践
 ・フィードバックとセルフ・アクションプランの策定

3.総合ディスカッション


  □質疑応答・名刺交換□

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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