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2/25【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、 条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、 設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2020年09月09日 /  医療・バイオ
イベント名 凍結乾燥の基礎、 条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、 設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
開催期間 2020年09月10日(木) ~ 2021年02月25日(木)
2021年2月25日(木) まで申込受付中
視聴時間:4時間45分
会場名 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2021年02月25日(木)16時
お申し込み

【オンデマンド配信】
凍結乾燥の基礎、条件設定、
検討方法(処方・パラメータ設定)、
設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策

スケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法、

バリデーションでの注意点や査察での注意点

 
このセミナーは2020年7月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。
※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。
 
●凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、、、凍結乾燥技術のノウハウを学ぶ
 
凍結乾燥の基礎知識、バリデーションのポイント、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、装置の規格概要、凍結乾燥の最新技術をわかりやすく解説します!

 

講師

 

共和真空技術(株)  取締役技術本部長 細見 博 氏


  【業界での関連活動】
  製剤機械技術学会(評議員,無菌製剤委員会委員長)

 

 受講料(税込)

 

35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )
定価:本体32,000円+税3,200円
会員:本体30,400円+税3,040円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 
2名で55,000円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額27,500円)

 

 趣旨

 

 凍結乾燥の基礎について医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法とバリデーションでの注意点や査察での注意点などをメインに凍結乾燥技術の概要と最新技術について説明する。
 また、試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします。

 

 プログラム

 

1.凍結乾燥の基礎
 1) 凍結乾燥の基礎
 2) 乾燥の注意点
 3) 特殊な製剤の凍結乾燥
  ・有機溶媒含有物
  ・ 縣濁系製剤
  ・バイオ医薬(高分子化合物)
  ・リポソームなど
  
2.凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
 1) URS作成に必要な医薬用凍結乾燥機の装置規格について
 2) リスクマネジメントに基づいた機器メンテナンス

3.凍結乾燥とバリデーション
 1) バリデーション概要 
 2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
 3) 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
 4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止

4.試験機から生産機へのスケールアップ
 1) スケールアップの問題点
 2) バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析   
 3) 生産機へのスケールアップ実験
 4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法   
 5) スケールアップ時の留意点
 6) プログラム作成及び解析ソフトの紹介

5.凍結乾燥の最新技術 
 1)氷核導入による結晶化 
 2)TM by SR法による昇華面温度測定
 3)密閉型チューブ式凍結乾燥機について

  □質疑応答・名刺交換□

 

【WEBセミナー:オンデマンド配信】
以下の流れ・受講内容となります。
 ・録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
 ・申込み後すぐに視聴可能です(事前に「会員ログイン」または「新規会員登録」し、申込みされた場合のみ)。
  S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
   ※会員ログインまたは新規会員登録せずに申込みされた場合は、
    営業日3日後までに弊社にてマイページに設定し、閲覧通知のE-Mailをお送りいたします。
 ・視聴期間は申込日より14日間です。
  ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
 ・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)

 
 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

 

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