製造業関連情報総合ポータルサイト@engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍 サイエンス&テクノロジー
イベント

12/9【Live配信(リアルタイム配信)】 臨床試験データのリスク管理 【 EU一般データ保護規則(GDPR)遵守の観点から 】

  • このエントリーをはてなブックマークに追加
  • @engineer記事クリップに登録
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 臨床試験データのリスク管理 【 EU一般データ保護規則(GDPR)遵守の観点から 】
開催期間 2020年12月09日(水)
13:00~15:15
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2020年12月08日(火)16時
お申し込み

 

~製薬企業にとっての臨床試験データ取扱い~

 

>> 臨床試験データの取扱について、高額の制裁金で注目を集めた
      GDPR(General Data Protection Regulation:EU一般データ保護規則)を中心に考察する。

>> GDPR(EU一般データ保護規則)の本格適用開始された際に、
      企業にとっては高額の制裁金が懸念事項となり、個人情報保護の遵守体制を急ぐ動きが広がった。

 

 

講師

 

 Marshall Goldsmith 認定エグゼクティブコーチ
上級個人情報保護士
個人情報保護監査人
【元大塚製薬(株) コンプライアンス部 GDPR担当 知的財産部 海外特許侵害訴訟リーダー】

 

上村 貴世 氏

 

 受講料(税込)

 

35,200円(本体本体32,000円+税3,200円)※資料付
キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の17,600

 

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講のみの場合)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
 ・1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
 ・お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
 ・他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

  企業活動において、個人情報の保護の重要性はさらに高まっている。特に、withコロナに始まったオンラインの流れの加速により、情報管理はまったなしの状態にある。個人情報の流出を防ぐための遵守体制の構築と、日々の業務において留意するべきことは何か。
臨床試験データの取扱について、高額の制裁金で注目を集めたGDPR(General Data Protection Regulation:EU一般データ保護規則)を中心に考察する。

<講習会のねらい>
GDPR(EU一般データ保護規則)の本格適用開始された際に、企業にとっては高額の制裁金が懸念事項となり、個人情報保護の遵守体制を急ぐ動きが広がった。
また、Covid-19の感染拡大によって、オンラインで業務を行う機会がこれまでにない速度で普及したことで、遵守体制の構築は複雑さを増している。このような状況で、企業の実務担当者の抱える、リスク管理における課題を明確にする。

 

 プログラム

 

【ZoomによるLive配信】
 ・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。
 ・お申込み受理の連絡メールに、視聴用URLを記載しております。
  お手数ですが予め「Zoom」のインストールが可能か、接続可能か等をご確認ください。
  セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
 ・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
 ・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

 

 

1.GDPR(EU一般データ保護規則)について
   ・規則の概要
   ・特徴
   ・自社ビジネスとの関係
   ・データ管理における匿名化と仮名化

2.世界的な個人情報保護の流れ
   ・制裁金の高額化

3.日本の改正個人情報保護法
   ・GDPRとの関係

4.個人情報の遵守体制の構築
   ・管理者か処理者か
   ・情報統括者
   ・Brexit後の対応

5.製薬企業にとっての臨床試験データ取扱い
   ・臨床試験実施者とスポンサー
   ・データの管理者
   ・ICF(治験同意書)との連携

6.ビジネスにおける潜在的リスク
   ・自社ビジネスの現状把握
   ・オンラインビジネスとテレワークの普及
   ・データ流出の可能性

7.リスクの洗出しと回避
   ・DPIAの実施
   ・当局からの問合せ
   ・エビデンスと対応フロー
 
 □質疑応答□
 
 

製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の4~5日前に発送します。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、
 セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

 

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

---------------------------------------------------------------------------------------

○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

---------------------------------------------------------------------------------------

※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ