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1/29 抗体医薬品における凝集体分析と処方検討

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2020年11月13日 /  医療・バイオ
イベント名 抗体医薬品における凝集体分析と処方検討
開催期間 2021年01月29日(金)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2021年01月28日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

抗体医薬品における凝集体分析と処方検討

〜基礎及び分析事例の紹介〜

 

抗体医薬品における凝集メカニズムの基礎、凝集体分析の基礎、凝集を抑制するための

処方検討事例を紹介!
Q&A集では下記のように皆様がお悩みである、よくあるご質問にお答えいたします。
・最新の抗体医薬品の処方傾向とその理由
・PSの分析法について
・凍結融解の方法
・シリコンオイルの影響 …など

また、事前リクエストより、講師の方へ事前質問を送ることも可能です。
事前に頂いたご質問は講義内にて解説いたします。


【得られる知識】

・抗体医薬品の凝集メカニズム
・凝集体分析方法、事例
・処方検討の基礎

 

講師

 

福原 彩乃氏

博士(応用生命科学)
株式会社ユー・メディコ  代表取締役

 

 受講料(税込)

 

49,500円(本体45,000円+税4,500円)※資料付

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額24,750円) 

  

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )
    35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 

  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

抗体医薬品は効果的な医薬品であるが,製造,充填,輸送,保存,投与時の全てを通して様々なストレスにさらされ,主成分であるタンパク質の変性や凝集が引き起こされる.講演では,抗体医薬品の凝集メカニズムの基礎から、凝集体分析の基礎、凝集を抑制するための処方検討事例を紹介する.

  

 プログラム

 

1.タンパク質の凝集体発生メカニズム
 1.1 タンパク質とは
 1.2 タンパク質の変性、会合、凝集
 1.3凝集発生メカニズム

2. 抗体薬品の凝集を引き起こす原因
 2.1 ケミカルストレス
 2.2 熱ストレス
 2.3 メカニカルストレス
 2.4 ストレス試験の紹介

3. 凝集体による免疫原性のリスク

4. 凝集体の分析
 4.1 ナノ粒子(<100 nm)
 4.2 ナノ粒子の分析事例
 4.3 サブマイクロン粒子(100 nm〜1 µm)
 4.4 サブマイクロン粒子の分析事例
 4.5 ミクロン粒子(1 µm〜)
 4.6 ミクロン粒子の分析事例

5. コロイド安定性
 5.1 コロイド安定性とは
 5.2 測定方法

6. 構造安定性
 6.1 構造安定性とは
 6.2 測定方法

7. 物理化学的パラメータを利用した処方検討
 7.1 処方検討例

8. 抗体医薬品処方の剤型

9. 抗体医薬品の処方情報

 9.1 溶媒
 9.2 アミノ酸
 9.3 塩
 9.4 界面活性剤

10. 添加剤の注意点
 10.1 添加剤の不純物
 10.2 添加剤の劣化

11. Q&A集 

皆様がお悩みである、よくあるご質問にお答えいたします。
 
・最新の抗体医薬品の処方傾向とその理由
・PSの分析法について
・凍結融解の方法
・シリコンオイルの影響 …など

 

 

【ZoomによるLive配信】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID 、パスコードが記されております。

 「Zoom」をインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。

・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。

・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

  

 

<配布資料>

・PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
 

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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