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3/2 【Live配信(リアルタイム配信)】 無菌医薬品包装の完全性評価

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医薬品 製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2021年01月02日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 無菌医薬品包装の完全性評価
開催期間 2021年03月02日(火)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2021年03月01日(月)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

 

【Live配信(リアルタイム配信)】
無菌医薬品包装の完全性評価

■ 第1部 「無菌医薬品包装の完全性評価と漏れ試験法」
■ 第2部 「気体の漏れ(リーク)と透過について」  
■ 第3部 「漏れ孔を通過する気体拡散量」      

 

本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。
※会場開催はございません。

詳細につきましては下記「ライブ配信」の項目をご確認ください。

 

 第十八改正薬局方収載予定「無菌医薬品包装の完全性評価」
「無菌医薬品包装の漏れ試験法」

最大許容漏れ限度と設定手順、包装に欠陥(漏れ孔)を評価する際に必要となる透過、
漏れ及び拡散の基本的な考え方を解説!

【ここがポイント】
・USP、JPにおける無菌医薬品包装完全性評価に対する考え方
・最大許容漏れ限度に対する考え方と設定手順
・包装欠陥に対する考え方
・各種漏れ試験法の解説と測定上の留意点
・気体の漏れ(リーク)と透過に対する理論
・漏れ孔に対するガス拡散理論

 

講師

 

第1部
(株)フクダ 取締役 医薬品等包装プロジェクト統括 樋口 泰彦 氏 

 

第2部
(国研)産業技術総合研究所 計量標準総合センター 工学計測標準研究部門

圧力真空標準研究グループ 工学博士 吉田 肇 氏​ 

 

第3部
(株)フクダ 密封品リーク技術部 密封品リーク技術課 平田 真央 氏 

 

 受講料(税込)

 

 55,000円( E-Mail案内登録価格 52,250円 )※資料付 

   定価:本体50,000円+税5,000円
   E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額27,500円)  

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

 2021公告に向けて第十八改正薬局方が審議されおり、本改正では参考情報に「無菌医薬品包装の完全性評価」、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」が収載予定となっている。上記の改正によって現在、包装に関連する関心が高まっている。そこで本セミナーでは、医薬品包装の現状と問題点から始まり、最大許容漏れ限度と設定手順、包装に欠陥(漏れ孔)を評価する際に必要となる透過、漏れ及び拡散の基本的な考え方を3つのテーマに分けて解説する。

  

 プログラム

 

第1部 10:30~12:00  「無菌医薬品包装の完全性評価と漏れ試験法」

講師:(株)フクダ 樋口泰彦 氏

1.医薬品包装の完全性評価の現状と問題点
2.JP18とUSP<1207>の比較・分析
3.包装欠陥に対する考え方
4.最大許容漏れ限度設定の理論と手順
5.取組むべきテーマ

第2部 12:45~14:15  「気体の漏れ(リーク)と透過について」

講師:(国研)産業技術総合研究所 吉田肇 氏

1.はじめに
2.透過と漏れ(リーク)の違い
3.気体の透過
4.気体透過量の測定方法
5.漏れ(リーク)量計測のための気体の流れの基礎理論
6.まとめ
 
第3部 14:30~16:00  「漏れ孔を通過する気体拡散量」

講師:(株)フクダ 平田真央 氏

1.漏れと拡散について
2.気体の拡散による侵入量と解析モデル
3.漏れ孔モデルの拡散気体量の試験
4.指標の使用例

 質疑応答 16:00~16:30 
 

 

【ZoomによるLive配信】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID 、パスコードが記されております。

 「Zoom」をインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。

・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。

・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

 

<配布資料>

・PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
   (開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
  ※S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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