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6/25 【Live配信(リアルタイム配信)】 打錠障害防止のための打錠プロセス基礎知識と 錠剤の異物混入対策

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イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 打錠障害防止のための打錠プロセス基礎知識と 錠剤の異物混入対策
開催期間 2021年06月25日(金)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2021年06月24日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(リアルタイム配信)】
打錠障害防止のための打錠プロセス基礎知識と
錠剤の異物混入対策

~錠剤の製造における効率的なスケールアップ事例~

 

打錠工程におけるトラブルを具体的な事例に基づいて
基礎プロセスを理解し、打錠障害を起こす原因と改善方法について解説する。
さらに、打錠及び造粒工程のスケールアップの留意点、
口腔内崩壊錠及び錠剤の異物混入の防止・管理方法のポイントについても解説!


 
◆得られる知識
・打錠障害を克服するための直接および湿式打錠法での賦形剤の選択
・品質の高い錠剤を得るための打錠前工程での造粒、整粒および滑沢剤混合に関する知識
・粉粒体の圧縮に関する基礎知識
・打錠障害の原因を正確に把握し,的確に改善するための知識
・錠剤の重量変動の抑制と含量均一性の確保に関する製剤技術
・打錠および造粒工程における効率的なスケールアップの進め方に関する技術
・錠剤の異物混入に関する防止管理方法

 

講師

 

秋山錠剤株式会社 品質保証部 製剤開発課 顧問
阪本 光男 氏 

 

 受講料(税込)

 

 55,000円( E-Mail案内登録価格 52,250円 )※資料付 

   定価:本体50,000円+税5,000円
   E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額27,500円) 

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

打錠工程におけるトラブルを具体的な事例を基づいて、賦形剤の選択のポイント、打錠用顆粒の適正なつくり方、粉体圧縮のメカニズム、打錠障害を起す原因とその改善法について解説する。
打錠は前工程の混合、造粒工程で不具合があった場合、高い品質の錠剤を確保するために最新の打錠システムをもっても解決することは難しいとされている。
そこで、本講演では、打錠の前工程での造粒、乾燥、整粒および滑沢剤混合。さらに、打錠および造粒工程のスケールアップの留意点、口腔内崩壊錠および錠剤の異物混入の防止管理方法のポイントについても触れたい。

  

 プログラム

 

1.打錠障害を克服するための賦形剤の選択
・直接打錠法および湿式打錠法における賦形剤の選択
・賦形剤、結合剤、崩壊剤および滑沢剤選択のポイント

2.打錠用顆粒として適正な造粒法
・打錠障害に係わる攪拌造粒法および流動層造粒法での留意点と対応策

3.乾燥工程のポイントとトラブル対策
・乾燥メカニズムと乾燥むら防止方法および乾燥条件の最適化

4.整粒工程のポイントとトラブル対策
・整粒条件による顆粒特性への影響

5.滑沢剤混合の錠剤への影響
・滑沢剤の混合方法(滑沢剤の混合法、混合時間および添加方法と錠剤硬度)

6.打錠障害
・キャッピング、スティッキング等の原因と改善する方法および評価方法

7.打錠用杵臼管理
・打錠用杵臼の管理方法

8.粉体の圧縮
・粉体圧縮のメカニズムと粉体の圧縮性評価方法
・錠剤製造のフローチャートとロータリ打錠機の機構
・打錠で要求される要素と要因( 要素としての充填性、結合性および離型性)
 
9.錠剤の重量変動
・重量変動の主な要因
・湿式造粒打錠法および直打法における重量変動の抑制方法

10.錠剤における含量均一性
・直打法における薬物の含量均一性
・微量薬物の偏析防止

11.口腔内崩壊錠
・一般製剤設備で対応可能な口腔内崩壊錠の製造方法
・口腔内崩壊錠用賦形剤(グランフィラーD、エフメルトなどの錠剤物性)

12.打錠工程におけるスケールアップでの問題点
・スケールアップにおける打錠条件(打錠機の回転数の設定)
・スケールアップにおける圧縮パターン(打錠機の圧縮プロファイル)

13.打錠用顆粒製造におけるスケールアップでの問題点
・攪拌造粒における攪拌速度と望ましい造粒時間の設定
・流動層造粒での最適噴霧液速度
・流動層造粒の局所での濡れ
・流動層造粒における含量均一性の保持

14.滑沢剤混合におけるスケールアップでの問題点 
・ラボスケールとスケールアップした時の混合時間の相違

15.打錠におけるトラブルの改善事例紹介
・激しい打錠障害が発生する原薬Aの錠剤化などの改善事例紹介

16.錠剤の異物混入対策
・2020年度の錠剤異物混入による回収事例
・錠剤の異物混入について(原料、製造工程など)
・虫と毛髪の主な混入原因と対策(毛髪混入防止および防虫管理)

  □質疑応答□

 

 

【ZoomによるLive配信】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。

 PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。

・申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。

・事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、

 接続可能か等をご確認ください。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。

・セミナー中、講師へのご質問が可能です。

 

 <配布資料>

・PDFダウンロード配布
セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
  (開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
  (ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)  

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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