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6/24 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 国内外原材料供給業者への GMPリモート監査の進め方とチェックポイント

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年04月14日 /  医療・バイオ
イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 国内外原材料供給業者への GMPリモート監査の進め方とチェックポイント
開催期間 2021年06月24日(木)
13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2021年7月5日(月) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後10日間)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
会場の住所 東京都
地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日 2021年06月23日(水)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Webセミナー(アーカイブ配信)】
国内外原材料供給業者への
GMPリモート監査の進め方とチェックポイント

~COVID-19環境下での規制当局査察の対応と製薬企業での取組み~

 

このセミナーは、【会場受講】もしくは

【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】が選べます。
※WEBセミナー(アーカイブ配信)は、セミナー終了10日後に配信開始し、

10日間・何度でも動画をご視聴いただけます。

 

企業での取り組みについてご紹介するとともに、リモート監査での留意点についてご提案!
リモート監査の進め方、実地監査との違い、リモート監査での問題点とは?

 

講師

 

サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員 森 一史 氏

 

 受講料(税込)

  

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )※資料付

   定価:本体45,000円+税4,500円
   E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額24,750円)  

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

  今般のCOVID-19の環境下でリモート監査を行うケースが増えてきている。主な規制当局の査察における対応を考察しながら、弊社での取り組みについてご紹介するとともに、リモート監査での留意点についてご提案する。

 

 プログラム

 

1.はじめに

2.COVID-19環境下での対応

  2.1 主な規制当局査察の対応
  2.2 弊社での取組み

3.リモート監査の進め方
  3.1 監査準備
   ・リモート監査の準備
   ・事前提出書類の要求とその確認
   ・事前ミーティング
   ・監査アジェンダ
  3.2 監査の実施
   ・実施する上での留意点
   ・現場ツアー
   ・書類確認
   ・フィードバック
  3.3 監査後のフォローアップ

4.まとめ

□質疑応答・名刺交換□
 

 

【Live配信対応セミナー】【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
 ※お申し込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
 ※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​

  

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。

・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
 ・会場(またはZoom)での録画終了後から営業日で7日を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
 ・S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
 ・視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
 ・セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。

(テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ) 

 

<配布資料>

・会場受講:製本テキスト
・アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。

  
 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

 

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