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10/22 【Live配信(リアルタイム配信)】 シングルユースシステムを用いた バイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年07月28日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 シングルユースシステムを用いた バイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策
開催期間 2021年10月22日(金)
14:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2021年10月21日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(リアルタイム配信)】

シングルユースシステムを用いた
バイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策

≪具体例で理解を深める≫
シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保
および安定供給に対するリスクとその対応策

 

シングルユースシステムの導入から運用フェーズまで、品質保証の観点から網羅的に学ぶ
 

【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として

「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

講師

 

武田薬品工業(株) ファーマシューティカル・サイエンス&デバイスクオリティ

PSクオリティジャパン
江原 秀明 氏
 

 

 受講料(税込)

 

35,200円( E-Mail案内登録価格 33,440 )※資料付

   定価:本体32,000円+税3,200円
   E-Mail案内登録価格:本体0,400円+税3,040円

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の17,600円)

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 29,700円/E-Mail案内登録価格 28,160円 )

 定価:本体27,000円+税2,700円
 E-Mail案内登録価格:本体25,600円+税2,560円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

 バイオ医薬品を含む医薬品製造に対するニーズの多様化に伴い、シングルユースシステムの優位性が高まっている。シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保および安定供給に対するリスクとその対応策について、具体例を提示しながら理解を深めることを目的とする。 

 

 プログラム

 

1.シングルユース製品とは

2.導入時に考慮すべきこと

 ・適切なシングルユース製品の選択
 ・シングルユース製品サプライヤーの選択・適格性評価
 ・シングルユース製品の溶出物・抽出物評価
 ・シングルユース製品の規格・図面(仕様書)の設定
 ・シングルユースシステムの適格性評価

3.運用時に考慮すべきこと
 ・シングルユース製品の受け入れ・在庫管理
 ・シングルユース製品の使用前確認
 ・シングルユース製品が原因の逸脱時の対応

4.システムにおける課題・対策
 ・環境管理/ウイルスセグリゲーションに対する考え方
 ・フルシングルユースに対する課題
 ・複数品目・ロットの同時生産に対する考え方

□質疑応答□

 

【ZoomによるLive配信】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。

 PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。

・申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。

・事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、

 接続可能か等をご確認ください。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。

・セミナー中、講師へのご質問が可能です。

 

<配布資料>

製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の4~5日前に発送します。
 開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、
 セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
 印刷物は後日お手元に届くことになります。   

 

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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