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10/28 【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造(試験室/工場)における HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け

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医薬品 製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2021年09月14日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造(試験室/工場)における HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
開催期間 2021年10月28日(木)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2021年10月27日(水)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(リアルタイム配信)】

医薬品製造(試験室/工場)における
HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け

~国内企業におけるHSE Global Standardの現状と今後にむけた対応~

 

本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。
※会場開催はございません。

詳細につきましては下記「オンライン配信」の項目をご確認ください。

 

GMP対応現場では、いかにしてHSE

〔Health(健康)・Safety(安全)・Environment(環境)〕を導入し対応していくべきなのか。また、Global Standard基準はどこまできているのか。

改正GMP省令にて、品質リスクマネジメントが求められている今、作業者曝露をいかに回避・管理していくべきかを、GMPを知り、HSE監査実績が豊富な講師が徹底解説いたします。


◆得られる知識:

・HSE Global Standardの概要
・HSE Risk Assessmentの基本知識
・曝露管理の必要性
・曝露管理上のHSEハザードエリアとGMP無菌室の両立
・曝露管理上の試験室と工場の違い
・HSE Auditに求められる事項
・エルゴノミクス(人間工学)知識とその必要性
 
◆本セミナーで紹介する監査指摘例:
・原薬保管場所やQC試験室QCラボでは、CMR化合物の管理が不充分。
 在庫リスト、薬品棚の換気、CMR表示、教育が不適。
・技術部門で電気工事のリスクアセスメントが抜けがあった。
・繰り返し作業のリスクアセスメントがErgonomics評価出来ていない。
・試験室の原薬ハザード管理上OEB、MSDSの手元資料更新がされていない。
・消防水の排水が事業所外へ流出防止するシステムが無い。
・請負業者への作業開始前安全教育が不適。
 Permit System、PPE使用確認、安全靴、ヘルメット、命綱使用他
・原薬の曝露評価の結果、工場生産エリアで使用してるPPEや呼吸器の選択に対する検証が不適

 

講師

 

佐野HSEコンサル株式会社 代表取締役社長 佐野 旭 氏

 

 受講料(税込)

 

55,000円( E-Mail案内登録価格 52,250円 )※資料付 

   定価:本体50,000円+税5,000円
   E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額27,500円) 

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

本セミナーは、下記について解説する予定です。
・医薬品工場におけるHSEの重要性の確認
・HSEとGMPの位置付けと正しい運用方法
・国際化多様化に向けてHSEの役割
・従業員の健康安全の大切さを考える
・HSEのGlobal Standardを解説

 

 プログラム

 

1.はじめに

2.GMPとHSE

 2-1.GMPとHSEのあるべき姿
 2-2.日本国内の現状
 2-3.取るべき対応

3.国際化への対応
 3-1.国際化について
 3-2.日本国内の国際化現状
 3-3.近未来の日本国内製薬工場
 3-4.どのような対応が求められているか?どうすればよいか

4.HSE Global Standard 
 4-1.HSE Global Standard とは
 4-2.国内企業におけるHSE Global Standardのあるべき姿
 4-3.国内企業におけるHSE Global Standardの現状
 4-4.国内企業が取るべき対応策

5.Health(健康)
 5-1.Healthにて求められているもの
 5-2.企業の健康被害対応事例
 5-3.高活性原薬の曝露管理
 5-4.封じ込めの必要性
 5-5.曝露リスクアセスメントによる封じ込め評価

6.Ergonomics(人間工学)
 6-1.Ergonomicsとは
 6-2.重量物運搬
 6-3.PC作業姿勢
 6-4.Ergonomics Risk Assessment

7.Safety(安全)
 7-1.Safety リスクアセスメント
 7-2.Permit System(許可証管理)
 7-3.CPEとPPE(保護具)

8.Environment(環境)
 8-1.国際的な環境対象項目
 8-2.会社統合による環境管理
 8-3.遊休地の管理
 8-4.工場土壌汚染対応

9.Security

10.HSE Audit

 10-1.ビジネスへの影響
 10-2.指摘事項例

 ・原薬保管場所やQC試験室QCラボでは、CMR化合物の管理が不充分
  在庫リスト、薬品棚の換気、CMR表示、教育が不適
 ・技術部門で電気工事のリスクアセスメントが抜けがあった。
 ・繰り返し作業のリスクアセスメントがErgonomics評価出来ていない。
 ・試験室の原薬ハザード管理上OEB,MSDSの手元資料更新がされていない。
 ・消防水の排水が事業所外へ流出防止するシステムが無い。
 ・請負業者への作業開始前安全教育が不適。
  Permit System、PPE使用確認、安全靴、ヘルメット、命綱使用他
 ・原薬の曝露評価の結果、工場生産エリアで使用してるPPEや呼吸器の選択に対する検証が不適

 10-3.委受託契約前Auditの重要性

11.その他
 11-1.製薬工場の従業員の健康を守るために日常行うべきことは何?
 11-2.従業員の健康を守ることの責任者は誰?
 11-3.製薬工場事業所のTop Riskは何?


       □質疑応答□
 

【ZoomによるLive配信】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。

 PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。

・申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。

・事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、

 接続可能か等をご確認ください。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。

・セミナー中、講師へのご質問が可能です。

 

<配布資料>

製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の4~5日前に発送します。
 開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、
 セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
 印刷物は後日お手元に届くことになります。

   

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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