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10/27 【Live配信(リアルタイム配信)】 <統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー> より効率よく進めるための試験デザインと 症例数設定のイ・ロ・ハ

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イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 <統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー> より効率よく進めるための試験デザインと 症例数設定のイ・ロ・ハ
開催期間 2021年10月27日(水)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2021年10月26日(火)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(リアルタイム配信)】

<統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー>
より効率よく進めるための試験デザインと
症例数設定のイ・ロ・ハ

~開発計画全体における費用や期間を考える上でも重要なポイント~

 

▷ 目標症例数を事前に設定することの意義
▷ 臨床研究におけるデザインやエンドポイント
▷ 統計解析との関係など

さまざまな実施可能性上での制約がある下での症例数設定の考え方について事例を通じて解説

▷ フリーのソフトウェアや統計パッケージ等を利用した症例数設定についても情報提供

【さまざまな研究デザインにおける症例数設計も紹介】
 ・単群試験における設定方法
 ・正規性が仮定できない連続データにおける設定方法
 ・統計解析手法と症例数設定が異なる場合の設定方法
 ・探索的試験における設定方法
 ・多群比較における症例数設定

 

講師

 

大阪大学大学院医学系研究科 医療データ科学共同研究講座 特任教授 博士(理学) 

飛田 英祐 氏
【 元 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 <医薬品の審査・相談業務を担当> 】
 

 受講料(税込)

 

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )※資料付

   定価:本体45,000円+税4,500円
   E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

キャンペーン!2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額24,750円) 

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 

 趣旨

 

臨床研究の計画・実施に必要となる症例数の設定方法について、生物統計学の基礎知識とともに解説します。また、目標症例数を事前に設定することの意義、臨床研究におけるデザインやエンドポイント、統計解析との関係や、さまざまな実施可能性上での制約がある下での症例数設定の考え方について事例を通じて解説します。さらに、フリーのソフトウェアや統計パッケージ等を利用した症例数設定についても情報提供します。

◆講習会のねらい◆
医薬品・医療機器開発やエビデンス構築のための臨床研究における必要症例数については、統計の専門家以外でも開発計画全体における費用や期間を考える上でも重要なポイントであり、より効率良く臨床研究を進めていくために症例数設計に関する必要な統計学の基礎知識を解説します。 

 

 プログラム

 

1.臨床試験デザインと目標症例数について
  1) 臨床試験実施計画書と試験デザイン
    ・試験の目的
    ・試験デザイン
    ・エンドポイント
    ・統計解析手法
  2) 目標症例数を設定する意義

2.目標症例数の設定方法
  1) 統計学の基礎知識
    ・医学データの種類
    ・仮説検定の考え方
    ・信頼区間と検定との関係
  2) 2群間比較における症例数設定
    ・連続データにおける平均値の差での設定方法
    ・2値データにおける割合の差での設定方法
    ・生存時間データにおける設定方法
  3) 症例数設定に必要な既存情報
    ・症例数設定に必要とされる背景データとその扱い
    ・効果の大きさ(effect size)の見積もり方

3.さまざまな研究デザインにおける症例数設計
  1) その他の試験デザインにおける症例数設定
   ・単群試験における設定方法
   ・正規性が仮定できない連続データにおける設定方法
   ・統計解析手法と症例数設定が異なる場合の設定方法
   ・探索的試験における設定方法
   ・多群比較における症例数設定

4.症例数設定に纏わる情報
   ▪sample size re-estimationについて
   ▪統計ソフトウェアの紹介
   ▪実施可能性を考慮した症例数設定の事例

  □質疑応答□
 

【ZoomによるLive配信】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。

 PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。

・申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。

・事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、

 接続可能か等をご確認ください。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。

・セミナー中、講師へのご質問が可能です。

 

<配布資料>

製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の4~5日前に発送します。
 開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、
 セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

   

━━━━━━━━━━━━◆キャンペーンについて◆━━━━━━━━━━━━━━━━━━

≪お申し込み方法≫

 お申し込みページ一番上の連絡事項欄に「2名同時申込み」希望の旨と、

 2人目の受講者様の情報(お名前・メールアドレスは必須)をご入力ください。

 住所等が申込者様と同一の場合は、省略いただいて結構です。

・2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。詳細は別途ご連絡いたします。

・同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

・3名様以上でお申込みの場合、3人目以降は定価の半額で受講できます。

・受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。

・請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。ご希望の場合はお知らせください。

・他の割引は併用できません。

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○お申し込み後、サイエンス&テクノロジーより確認のご連絡を差し上げます。

○受講料は銀行振込、または当日会場にて現金でお支払いください。

○お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以前でのキャンセル: キャンセル料はいただきません

・開催3~6日前でのキャンセル: 受講料の70%

・開催当日~2日前でのキャンセル・欠席: 受講料の100%

※受講料入金後での7日前以前のキャンセルについて、返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。

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※お申し込み詳細についてはQ&Aにも掲載しております。

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