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9/26【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー

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医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年03月28日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
開催期間 2022年09月26日(月)
10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2022年10月5日(水) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後10営業日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 本セミナーは【Live配信(Zoom使用)受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年09月25日(日)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー

~品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く~

 

本セミナーでは一般的な監査のやりかただけでなく、リスク面(健康被害、製品回収、GMP不備など)での確認やGMPの不備/不正と承認書との齟齬対応についても解説を行います。

 

【得られる知識】
・医薬品の監査の一般的な知識
・監査の手順
・監査員として業務を遂行する力
・監査において確認すべきリスク項目
・監査におけるコミュニケーション力
・監査員として人として備えておくべき資質
・無通告査察
・PMDAの査察 

 
講師

  

(株)ミノファーゲン製薬 顧問 脇坂 盛雄 氏 【講師紹介】

エーザイ株式会社入社後、品質企画部 統括部長、品質薬事部 統括部長、品質保証責任者など30数年に渡り従事し、2013年9月に退職、現在に至る。

【主なご業務/専門】
医薬品の品質管理/品質保証

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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