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7/29 【Live配信(リアルタイム配信)】 バイオ/抗体医薬品における 品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2022年05月11日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 バイオ/抗体医薬品における 品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法
開催期間 2022年07月29日(金)
10:30~17:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年07月28日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(リアルタイム配信)】
バイオ/抗体医薬品における
品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と
凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法

 

~品質規格項目と品質規格値の考え方~
~バイオ医薬品の安定化方法と凝集低減~

 

【1】『バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』
バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要!
試験手法、規格設定及び安定性試験実施に関する知見を紹介!
 
【2】『バイオ製剤中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法』
バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法について、
ケーススタディを交えながら解説!
適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる

 

講師

 

 第1部バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際

(10:30~13:00)
スペラファーマ(株) 開発分析研究本部 アソシエイト・ディレクター 博士(薬学)

山田 英丙 氏 ≫ 【講師紹介】

第2部
バイオ製剤中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法

(14:00~17:00)
大阪大学大学院 工学研究科 生物工学専攻 教授博士(薬学) 内山 進 氏 ≫ 【講師紹介】

【兼任】 
自然科学研究機構生命創成探究センター 客員教授
(株)ユー・メディコ 取締役
Coriolis Pharma (Munich) Scientific Advisory Board

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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