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4/27まで 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月16日 /  医療・バイオ
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
開催期間 2023年04月27日(木)
まで申込受付中  /視聴時間:2時間30分
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 Webセミナー【オンデマンド配信】 ※資料付
会場の住所 東京都
お申し込み期限日 2023年04月26日(水)23時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【オンデマンド配信】
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定
並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

 

~LC-MS/MSによるHCP検出の改善策~

 

視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)
 
【ケーススタディ】
HCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例について
その原因及び改善策を含めて解説し考察
 
【ここがポイント ~得られる知識】

(1)HCP測定法の概要
(2)HCP測定法の適格性等評価における留意点、

   特にFDA及びEMAにより問題となったケース
(3)HCPのリスクアセスメント
(4)LC-MS/MSによるHCP測定の改善策
(5)HCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例

  (原因及び改善策を含む)

 

講師

 

日本化薬(株) 医薬事業本部 医薬研究所 バイオ・高分子グループ バイオ技術チーム 医学博士 新見 伸吾 氏 ≫【講師紹介】

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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