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10/20 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 【事例から学ぶ】 GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月18日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 【事例から学ぶ】 GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
開催期間 2022年10月20日(木)
10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2022年10月31日(月) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後営業日10日間)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年10月19日(水)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】
【事例から学ぶ】
GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

 

~不備があった際の具体的な処理・CAPA対応~

 

医薬品製造における製造記録について、具体的な不備事例をふまえて解説する。
また、改正GMP省令をふまえ製造販売承認書との齟齬の問題など、
記録に不備が見つかった際の具体的な処理方法・CAPA対応についても解説する。


◆得られる知識:
・改正GMP省令及び事例集
・GMP文書管理の基本
・データインテグリティの確保のための文書管理
・逸脱処理
・CAPA

 
本セミナーは【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
 後日視聴いただく形式になります。
 
Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

講師

 

中川原 愼也  氏
GMPコンサルタント  【講師紹介】

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事株式会社品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主な研究・業務】
GMPを含む品質システムの構築
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22年度 厚生労働科学研究
~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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