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11/29 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月18日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー
開催期間 2022年11月29日(火)
10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2022年12月8日(木) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後営業日10日間)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年11月28日(月)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】
GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー

 

~新たに設けられたQ&A(第3条)/手順書関係など、重要ポイントを読み解く~

 

2022年4月28日にて交付された2022年版GMP事例集について、
改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順書の備付け」、「文書及び記録の信頼性(完全性)の確保」などの改めた内容部分を中心に解説をする。

◆得られる知識:
・GMP省令
・医薬品品質システム
・リスクマネジメント
・データインテグリティ

 
本セミナーは【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
 後日視聴いただく形式になります。
 
Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

講師

 

中川原 愼也  氏
GMPコンサルタント  【講師紹介】

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事株式会社品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主な研究・業務】
GMPを含む品質システムの構築
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22年度 厚生労働科学研究
~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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