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8/25 【Live配信(リアルタイム配信)】 CMC領域の 申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と 信頼性基準対応

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月18日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 CMC領域の 申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と 信頼性基準対応
開催期間 2022年08月24日(水)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年08月23日(火)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(リアルタイム配信)】
CMC領域の
申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と
信頼性基準対応

 

~データインテグリティの視点から~

 

CMC現場で気になる「あれこれ」の対応へのヒント!
 ●CMC領域におけるデータインテグリティ対応優先順位の考え方
 ●アクセス管理(セキュリティ管理、権限の割り当て)
 ●クラウドコンピューティングのデータインテグリティ
 ●CMC業務(試験/製造)委託時のデータインテグリティ
 ●CMC業務におけるスプレッドシートのデータインテグリティ
 ●クロマトグラムにおけるデータインテグリティの注意点

 

講師

 

住友ファーマ(株) 信頼性保証本部 信頼性保証推進部 信頼性企画グループ
主席部員 電子情報管理担当 
蜂谷 達雄 氏 ≫講師紹介


[業界での関連活動]
ISPE GAMP Japan Forum事務局長
ISPE GAMP Japan Forum 第8期分科会『試験室のCSV』サブリーダー
ISPE国際本部GAMP Data Integrity専門部会メンバー

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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