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9/29 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース

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医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年05月21日 /  医療・バイオ
イベント名 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース
開催期間 2022年09月29日(木) ~ 2022年10月11日(火)
【Zoom受講】 2022年9月29日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2022年10月11日(火) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後10日間)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年10月10日(月)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】
無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース

 

リスクの高い滅菌プロセスにおける滅菌判定、
無菌性保証は従来の滅菌後の無菌試験から近年、パラトリックリリースが推奨される
その背景、根拠等を解説

 

●リスクの高い滅菌プロセスにおける無菌性保証についての考え方と規格基準の動向を解説
 
【得られる知識】

滅菌、無菌性保証、滅菌バリデーション、滅菌規格基準、

バイオバーデン管理、微生物試験、
パラメトリックリリース、ドジメトリックリリース

 
本セミナーは【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
 後日視聴いただく形式になります。
 
Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

講師

 

住重アテックス(株) 新規事業室 主席技師 山瀬 豊 氏 ≫【講師紹介】


[業界での関連活動]
・日本医療機器テクノロジー協会 QMS委員会、滅菌委員会 委員
・放射線滅菌関連 承認申請行政通知対応ガイドライン作成
・衛生管理技術者研修(行政薬事監視員) 滅菌担当講師
・ISO/TC85 WG3 放射線加工線量計測 国内委員(JIS策定他)
・ISO/TC198 WG2 放射線滅菌 国内委員
・放射線滅菌の承認申請に関するガイドライン作成
・東京都産業技術研究所 中小企業 滅菌バリデーション支援ガイド作成
・日本滅菌業協会 滅菌業務ガイド作成

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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