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8/26 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点

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イベント名 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点
開催期間 2022年08月26日(金)
13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2022年9月6日(火) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後10日間)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年08月25日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する
承認申請書/CTD作成の留意点

 

~複雑な要素を如何にして簡略化し承認申請書/CTD中に落し込むか~

 

既承認バイオ医薬品の審査報告書を事例としCTD作成上の留意点について具体的に解説!
●バイオ医薬品原薬製造における重要品質特性と重要工程の設定とCTD記載要領
●各セルバンクの製造、試験及び保存方法についての知識
●バイオ医薬品の安全性確保の為の原材料の管理方法についての知識
 
本セミナーは【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
 後日視聴いただく形式になります。
 
Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

講師

 

 片山 政彦 氏

:医学博士、旧所属(エーザイ株式会社及び持田製薬株式会社)にて主任研究員としてバイオ医薬品の研究開発及びCMCを歴任
【講師紹介】

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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