イベント

9/21 【書籍・手順書付き】データインテグリティ

医薬品製造・GMP / 2022年06月23日 / 医療・バイオ

イベント名	【書籍・手順書付き】データインテグリティ
開催期間	2022年09月21日（水） 10:00～16:00 【アーカイブ受講】 ※視聴期間：10営業日 ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年09月20日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【書籍・手順書付き】
データインテグリティ

～紙媒体/電子記録：記録（データ）や文書の信頼性をどのように担保すべきか～

【受講特典】
データインテグリティの書籍を送料無料で送付いたします！
データインテグリティ手順書付き

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する
基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

【ここがポイント】
■ 改正GMP省令ではデータインテグリティに関する手順書の作成が要求される
■ データインテグリティが重要視されるようになった訳とは
■ データインテグリティは紙媒体、電子記録を問わず重要
■ PIC/SやFDAが要求するデータインテグリティの要件とは
■ FDAはデータの不正をどのように見破るのか
■ データインテグリティに関する手順書の作成方法とは

【Live配信受講者限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として

「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

講師

(株)イーコンプライアンス代表取締役　村山浩一　氏
【講師紹介】

【関連の活動など】
日本PDA　第9回年会併催シンポジウム　21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科　臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

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