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イベント

9/21 【書籍・手順書付き】 データインテグリティ

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医薬品 製造・GMP  / 2022年06月23日 /  医療・バイオ
イベント名 【書籍・手順書付き】 データインテグリティ
開催期間 2022年09月21日(水)
10:00~16:00
【アーカイブ受講】
※視聴期間:10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年09月20日(火)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

【書籍・手順書付き】
データインテグリティ

 

~紙媒体/電子記録:記録(データ)や 文書の信頼性をどのように担保すべきか~ 

 

【受講特典】
データインテグリティの書籍を送料無料で送付いたします!
データインテグリティ手順書付き

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する
基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。


【ここがポイント】
■ 改正GMP省令ではデータインテグリティに関する手順書の作成が要求される
■ データインテグリティが重要視されるようになった訳とは
■ データインテグリティは紙媒体、電子記録を問わず重要
■ PIC/SやFDAが要求するデータインテグリティの要件とは
■ FDAはデータの不正をどのように見破るのか
■ データインテグリティに関する手順書の作成方法とは
 
Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

講師

 

 (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏
【講師紹介】
 
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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