製造業関連情報総合ポータルサイト@engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍 サイエンス&テクノロジー
イベント

10/26 【コンビ製品の開発/製造 虎の巻】 プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために 考えるべき10箇条

  • このエントリーをはてなブックマークに追加
  • @engineer記事クリップに登録
イベント名 【コンビ製品の開発/製造 虎の巻】 プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために 考えるべき10箇条
開催期間 2022年10月26日(水)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年10月25日(火)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

コンビ製品の開発/製造 虎の巻】
プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために
考えるべき10箇条

 

~様々な課題や不具合情報を参考に開発/製造で必要な医薬品・医療機器の知識と

薬事申請で必要なこと~

 

受講可能な形式:【Live配信】のみ

様々な課題や不具合情報を参考にPFS開発/製造に必要な医薬品および医療機器の知識と
薬事申請で必要なことを解説します!
プレフィルドシリンジ(以下PFSと略す)は、増加の一途をたどっており、医療ではなくてはならない存在となっている。
本講演では、PFSとはなんなのか?どの様にして開発し、製造し、製造販売承認を取得して、市販後調査するかを様々な課題や不具合情報を参考にしながら講演します。これらを学ぶことによって使用するヒトにとって有効で、安全で便利なPFSを提供することを目的とします。


本セミナーで得られる知識
1.PFS開発に必要な医薬品および医療機器の知識
2.PFSの製造で必要な製造管理と品質管理
3.PFSの薬事申請で必要なこと

 

講師

 

 英二製剤研究所 代表 渡邊 英二 氏 【講師紹介】

【主なご経歴】
テルモ株式会社にて44年間医薬品及び医療機器の研究開発、治験薬製造、製造工程設計に従事し、合成新薬、後発医薬品の固形、半固形、液剤の開発、体内埋め込み医療機器の工程開発・設計、原薬製造会社とのGQP契約等を担当した。

【業界での関連活動】
日本薬剤学会および製薬協品質委員、日本PDA製薬学会に所属、理事、MD委員会委員長などを歴任し、現在特別顧問PFSセミナーをコーディネートしている。16局改正日局委員として製薬用水の各条および参考情報の作成に従事した

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ