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11/18 改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえた GMP文書管理・作成・記録と 不備・不整合への具体的処理方法

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医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年08月18日 /  医療・バイオ
イベント名 改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえた GMP文書管理・作成・記録と 不備・不整合への具体的処理方法
開催期間 2022年11月18日(金)
10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】 2021年11月30日(火) 配信開始予定
(視聴期間:11/30~12/13)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所 東京都 ※会場開催はございません。
お申し込み期限日 2022年11月17日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえた
GMP文書管理・作成・記録と
不備・不整合への具体的処理方法

 

~手順書等・記録に欠落がない、正確な内容である、

不整合がないよう継続的に管理するには?~

 

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
 
近年頻発した医薬品業界でのデータ改ざん不祥事を根絶するために、
適切な指図書(SOP)の作成とDIに係る教育訓練の実施は必須!  
 
Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

講師

 

 医薬品GMP教育支援センター  代表 髙木 肇 氏 ≫【講師紹介】

【元 塩野義製薬(株) 製造管理責任者】
 
[略歴]
塩野義製薬株式会社にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、無菌製剤製造棟の構築プロジェクト遂行、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。順天堂大学 医学部 生体防御学教室 非常勤講師

 

※詳細は上記「お申し込みはこちらから」よりご覧ください。

 

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