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2/15 ―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例に基づくGVP省令の逐条解説と日常業務を効率化

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イベント名 ―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例に基づくGVP省令の逐条解説と日常業務を効率化
開催期間 2023年02月15日(水) ~ 2023年02月27日(月)
【Live配信】 2023年2月15日(水) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2023年2月27日(月) まで受付
(視聴期間:2/27~3/10)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2023年02月27日(月)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練―
事例に基づくGVP省令の逐条解説と日常業務を効率化

 

指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集(収集範囲)、自己点検(結果報告)、
そして教育訓練(対象範囲)を中心に対応方法を含め実務手順を解説

 

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 

本セミナーでは、医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発から製造販売後までの
安全性監視業務を幅広く経験・管理・監督した講師より、
指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集(収集範囲)、自己点検(結果報告)、
そして教育訓練(対象範囲)を柱に、
必要となる手順書、海外情報、自己点検や教育訓練の手順を
事例に基づいて陥りやすいポイントを解説いただきます。
 
 
【得られる知識】
GVPの基礎、安全管理情報の取扱、自己点検技法、教育カリキュラム 
  
Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

 講師

 

PMSフォーラム 主宰 草間 承吉氏 【講師紹介】


【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動

 

 セミナー趣旨

 

製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を理解する。
特に、遵守状況調査で改善すべき事項として指摘が多い情報の収集(収集範囲)、自己点検(結果報告)そして教育訓練(対象範囲)を中心に対応方法を含め実務手順を検討する。

 

 セミナー講演内容

 

 1.GVP省令の概略
 1.1 GVPの変遷
 1.2 組織・体制
 1.3 手順書

2.情報の収集
 2.1 自発報告
 2.2 文献・学会情報
 2.3 措置情報
 2.4 海外情報

3.自己点検
 3.1 点検手順
 3.2 実施部門
 3.3 結果報告
 3.4 改善活動

4.教育訓練
 4.1 実施体制
 4.2 対象範囲
 4.3 結果記録
 4.4 効果判定
 
  □質疑応答□

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。

 

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