イベント
12/23 GMP省令対応：医薬製造所における 製品品質照査と品質システムの構築（PQS）
| イベント名 | GMP省令対応：医薬製造所における 製品品質照査と品質システムの構築（PQS） |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年12月23日（月）
～ 2025年01月14日（火）
【Live配信】2024年12月23日（月） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】2025年1月14日（火）まで受付 （配信期間：1/14～1/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年01月14日（火）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
GMP省令対応：医薬製造所における
製品品質照査と品質システムの構築（PQS）
～品質リスク評価の具体的な事例～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【得られる知識】
・医薬品品質システム
・製造業者等の責務
・品質部門
・GMP組織
GMP省令が要求する製品品質照査の実施方法とともに、医薬品品質システムとは何か？実効性を高めるためには何をすべきか。どのようにして医薬品品質システムを再構築していくべきか。事例をふまえて解説致します。
【得られる知識】
・医薬品品質システム
・製造業者等の責務
・品質部門
・GMP組織
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
ネオクリティケア製薬株式会社 厚木工場 品質保証部
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏 ≫【講師紹介】
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
| セミナー講演内容 |
1.製品品質照査
1.1品質照査の対象
1.2傾向分析
1.3承認事項遵守
2.医薬品品質システム関係
2.1医薬品品質システム
2.2ライフサイクル
2.3経営陣の責務
2.4品質方針
2.5マネジメントレビュー
2.6リスクマネジメント
3.効果判定
□ 質疑応答 □
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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