製造業関連情報総合ポータルサイト@engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍 サイエンス&テクノロジー

「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤/医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤/医薬品・製造・GMP」に関するページ
  • 1/31【オンデマンド配信】各国DMF(US中心に、EU, CANADA, 日本他)の 特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法

    イベント名 各国DMF(US中心に、EU, CANADA, 日本他)の 特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
    開催期間 2020年08月07日(金) ~ 2021年02月13日(土)
    2021年1月31日(日) まで申込受付中
    視聴時間:4時間44分
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年01月31日(日)16時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】 各国DMF(US中心に、EU, CANADA, 日本他)の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法 各国のDMFの原則論とFDA DMFの作成方法及びeCTD/eSubmissionでの登録・変…
  • 10/29【Webセミナー(アーカイブ配信)】 滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー
    開催期間 2020年10月29日(木)
    13:00~16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年11月9日(月) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年10月28日(水)16時
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー~外部審査で指摘の多い無菌性保証、滅菌バリデーションの留意点~このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイブ配信)…
  • 10/28【Webセミナー(アーカイブ配信)】 例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
    開催期間 2020年10月28日(水)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年11月9日(月) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年10月27日(火)16時
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)≪英訳文書でNGな訳し方や言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現≫このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセ…
  • 10/21【Webセミナー(アーカイブ配信)】 グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と 手順書・記録書作成/監査の留意点

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と 手順書・記録書作成/監査の留意点
    開催期間 2020年10月21日(水)
    13:00~16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年11月2日(月) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・大田区蒲田 大田区産業プラザ(PiO) 6F C会議室
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年10月20日(火)16時
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と手順書・記録書作成/監査の留意点現役担当者から学ぶ!「日本版GDP施行後の対応」 「COVID-19クライシスのような非定常時の対応」 こ…
  • 9/25【Webセミナー(アーカイブ配信)】 海外製販による国内メーカー (原薬・中間体・添加剤・容器・保管)へのGMP監査

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 海外製販による国内メーカー (原薬・中間体・添加剤・容器・保管)へのGMP監査
    開催期間 2020年09月25日(金)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年10月5日(月) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・大田区平和島 東京流通センター 2F 第4会議室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16452.html
    お申し込み期限日 2020年09月24日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】海外製販による国内メーカー(原薬・中間体・添加剤・容器・保管)へのGMP監査 このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】が選べます。※WEBセ…
  • 9/29【Live配信(リアルタイム配信)】 QbD (RTRT、デザインスペース等)を用いた承認申請の考察

    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 QbD (RTRT、デザインスペース等)を用いた承認申請の考察
    開催期間 2020年09月29日(火)
    14:00~16:30
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年09月28日(月)16時
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】QbD (RTRT、デザインスペース等)を用いた承認申請の考察~照会事項例及び回答例~ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開催はございません。 ◎PMDAの審査報告書を…
  • 9/30【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録からの電子化過程・作業と その後の保管・管理方法

    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録からの電子化過程・作業と その後の保管・管理方法
    開催期間 2020年09月30日(水)
    10:30~16:30
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年09月29日(火)16時
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法~データインテグリティ対応へのヒント~ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催で…
  • 9/18【Webセミナー(アーカイブ配信)】 ≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫ やさしいGMP文書・記録の作成方法/様式と記入例

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 ≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫ やさしいGMP文書・記録の作成方法/様式と記入例
    開催期間 2020年09月18日(金)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年9月28日(月) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・千代田区駿河台 連合会館 4F 405
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16432.html
    お申し込み期限日 2020年09月17日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法/様式と記入例~間違われやすい用語の定義、PIC/S-GMPの要求事項の理解について~ このセミナ…
  • 12/31【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか?【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】

    イベント名 【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか?
    開催期間 2020年07月06日(月) ~ 2021年01月14日(木)
    2020年12月31日(木) まで申込受付中
    視聴時間:4時間15分
    会場名 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年12月31日(木)16時
    お申し込み

    洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか?どう評価するか?【オンデマンド配信】 残留許容値について規制当局は毒性データに基づく設定を要請する方向にあるが、 そこにはいろんな問題がある、、、 【1】洗…
  • 8/28【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】GMP製造記録・文書における 紙ベースのデータインテグリティ対応と管理・保管方法

    イベント名 【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】GMP製造記録・文書における 紙ベースのデータインテグリティ対応と管理・保管方法
    開催期間 2020年08月28日(金)
    10:30~16:30
    会場名 東京・大田区平和島 東京流通センター 2F 第5会議室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16452.html
    お申し込み期限日 2020年08月27日(木)16時
    お申し込み

    GMP製造記録・文書における紙ベースのデータインテグリティ対応と管理・保管方法【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】 このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)】…
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ