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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 1/31【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の 特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の 特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
    開催期間 2020年08月07日（金） ～ 2021年02月13日（土）
    2021年1月31日（日） まで申込受付中
    視聴時間：4時間44分
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年01月31日（日）16時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】 各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法 各国のDMFの原則論とFDA DMFの作成方法及びeCTD/eSubmissionでの登録・変…
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  • 10/29【Webセミナー（アーカイブ配信）】 滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー
    開催期間 2020年10月29日（木）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年11月9日（月） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年10月28日（水）16時
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー～外部審査で指摘の多い無菌性保証、滅菌バリデーションの留意点～このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）…
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  • 10/28【Webセミナー（アーカイブ配信）】 例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
    開催期間 2020年10月28日（水）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年11月9日（月） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年10月27日（火）16時
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)≪英訳文書でNGな訳し方や言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現≫このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセ…
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  • 10/21【Webセミナー（アーカイブ配信）】 グローバルをふまえたGDP監査／指摘事項例と 手順書・記録書作成／監査の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 グローバルをふまえたGDP監査／指摘事項例と 手順書・記録書作成／監査の留意点
    開催期間 2020年10月21日（水）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年11月2日（月） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    会場名 東京・大田区蒲田 大田区産業プラザ（PiO） 6F C会議室
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年10月20日（火）16時
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】グローバルをふまえたGDP監査／指摘事項例と手順書・記録書作成／監査の留意点現役担当者から学ぶ！「日本版GDP施行後の対応」 「COVID-19クライシスのような非定常時の対応」 こ…
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  • 9/25【Webセミナー（アーカイブ配信）】 海外製販による国内メーカー （原薬・中間体・添加剤・容器・保管）へのGMP監査

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 海外製販による国内メーカー （原薬・中間体・添加剤・容器・保管）へのGMP監査
    開催期間 2020年09月25日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年10月5日（月） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    会場名 東京・大田区平和島 東京流通センター 2F 第4会議室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16452.html
    お申し込み期限日 2020年09月24日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】海外製販による国内メーカー（原薬・中間体・添加剤・容器・保管）へのGMP監査 このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】が選べます。※WEBセ…
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  • 9/29【Live配信（リアルタイム配信）】 QbD （RTRT、デザインスペース等）を用いた承認申請の考察

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 QbD （RTRT、デザインスペース等）を用いた承認申請の考察
    開催期間 2020年09月29日（火）
    14:00～16:30
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年09月28日（月）16時
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】QbD （RTRT、デザインスペース等）を用いた承認申請の考察～照会事項例及び回答例～ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開催はございません。 ◎PMDAの審査報告書を…
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  • 9/30【Live配信（リアルタイム配信）】 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録からの電子化過程・作業と その後の保管・管理方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録からの電子化過程・作業と その後の保管・管理方法
    開催期間 2020年09月30日（水）
    10:30～16:30
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年09月29日（火）16時
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法～データインテグリティ対応へのヒント～ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催で…
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  • 9/18【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫ やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫ やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
    開催期間 2020年09月18日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年9月28日（月） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    会場名 東京・千代田区駿河台 連合会館 4F 405
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16432.html
    お申し込み期限日 2020年09月17日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例～間違われやすい用語の定義、PIC/S-GMPの要求事項の理解について～ このセミナ…
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  • 12/31【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年07月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
    開催期間 2020年07月06日（月） ～ 2021年01月14日（木）
    2020年12月31日（木） まで申込受付中
    視聴時間：4時間15分
    会場名 Webセミナー　※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年12月31日（木）16時
    お申し込み

    洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？【オンデマンド配信】 残留許容値について規制当局は毒性データに基づく設定を要請する方向にあるが、 そこにはいろんな問題がある、、、 【１】洗…
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  • 8/28【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】GMP製造記録・文書における 紙ベースのデータインテグリティ対応と管理・保管方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP  / 2020年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】GMP製造記録・文書における 紙ベースのデータインテグリティ対応と管理・保管方法
    開催期間 2020年08月28日（金）
    10:30～16:30
    会場名 東京・大田区平和島 東京流通センター 2F 第5会議室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16452.html
    お申し込み期限日 2020年08月27日（木）16時
    お申し込み

    GMP製造記録・文書における紙ベースのデータインテグリティ対応と管理・保管方法【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】 このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー（アーカイブ：撮影した動画）】…
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