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申請資料(CTD-Q)をサクサク作成する7つの視点【LIVE配信】2026/7/15【アーカイブ配信】2026/7/17~2026/7/31
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高質な品質申請資料(CTD-Q)に求められる要件は 1)レギュレーションへの適合 2)科学的正確性 3)全体の整合性であるが、申請資料作成者が直面する最も困難な課題が「全体の整合性」といえる。本セミナーでは...セミナー詳細
イベント名 申請資料(CTD-Q)をサクサク作成する7つの視点 開催期間 【LIVE配信】
2026年7月15日(水)13:00~16:30
【アーカイブ配信】
2026年7月17日(金)~2026年7月31日(金)場所 【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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グローバルスタンダードのGCP‐ベンダーマネジメント【会場受講】【LIVE配信】2026/7/10
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ICH-GCPが要求する品質マネジメントシステム(QMS)は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普及し、確立している考え方(の一部...セミナー詳細
イベント名 グローバルスタンダードのGCP‐ベンダーマネジメント 開催期間 【会場受講】【LIVE配信】
2026年7月10日(金)13:30~16:30場所 【会場受講】
東京都 日本アイアール㈱ 本社セミナールーム
【LIVE配信】
Zoomによるオンライン受講
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グローバルスタンダードのGCP監査【会場受講】【LIVE配信】2026/6/26
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ICH-GCPが要求する品質マネジメントシステム(QMS)は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普及し、確立している考え方(の一部)...セミナー詳細
イベント名 グローバルスタンダードのGCP監査 開催期間 【会場受講】【LIVE配信】
2026年6月26日(金)13:30~16:30場所 【会場受講】
東京都 日本アイアール㈱ 本社セミナールーム
【LIVE配信】
Zoomによるオンライン受講
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基礎から学ぶ分析法バリデーションの統計解析【LIVE配信】2026/6/24【アーカイブ配信】2026/6/26~2026/7/10
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分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなっているとい...セミナー詳細
イベント名 基礎から学ぶ分析法バリデーションの統計解析 開催期間 【LIVE配信】
2026年6月24日(水)10:00~16:30
【アーカイブ配信】
2026年6月26日(金)~2026年7月10日(金)場所 【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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GMPでは説明できないバイオ医薬品の品質判断【LIVE配信】2026/6/22【アーカイブ配信】2026/6/24~2026/7/8
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近年、抗体医薬品や再生医療等製品、核酸医薬品などのバイオ医薬品は、医療の高度化とともに急速に発展しています。一方で、これらの製品は化学合成医薬品とは異なり、生きた細胞や複雑な分子を扱うため、製造結果や...セミナー詳細
イベント名 GMPでは説明できないバイオ医薬品の品質判断 開催期間 【LIVE配信】
2026年6月22日(月)13:00~17:00
【アーカイブ配信】
2026年6月24日(水)~2026年7月8日(水)場所 【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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GMP超入門セミナー《GMP関連業務 未経験者/新任担当者向け》【会場受講】【LIVE配信】2026/6/8【アーカイブ配信】2026/6/10~2026/6/24
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このセミナーでは、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)の担当を任されGMP対応で困っている方等を対象に、...セミナー詳細
イベント名 GMP超入門セミナー《GMP関連業務 未経験者/新任担当者向け》 開催期間 【会場受講】【LIVE配信】
2026年6月8日(月)10:30~16:30
【アーカイブ配信】
2026年6月10日(水)~2026年6月24日(水)場所 【会場受講】
東京都 日本アイアール㈱ 本社セミナールーム
【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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バイオ医薬製造工程におけるウイルス除去・不活化プロセスと安全性試験【LIVE配信】2026/6/18【アーカイブ配信】2026/6/22~2026/7/6
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抗体医薬等のタンパク性バイオ医薬の製造においてCHO細胞等の動物細胞は必須のツールであり、代用物の新たな開発は非現実的である事からも、バイオ医薬の安全性の確保の為にはセルバンクや培地等の原料を対象とす...セミナー詳細
イベント名 バイオ医薬製造工程におけるウイルス除去・不活化プロセスと安全性試験 開催期間 【LIVE配信】
2026年6月18日(木)13:00~16:30
【アーカイブ配信】
2026年6月22日(月)~2026年7月6日(月)場所 【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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