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再生医療等製品の治験薬製造《GCTPに則った進め方と注意点》【会場受講】2026/12/18
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再生医療等製品は従来の医薬品とは異なる、細胞や遺伝子を用いた新しい分野の医療製品です。近年の目覚ましい研究開発の成果として承認品目も増え続けており、これまで治療が難しかった疾患における新しい選択肢が生...セミナー詳細
イベント名 再生医療等製品の治験薬製造《GCTPに則った進め方と注意点》 開催期間 【会場受講】
2026年12月18日（金）10:00～16:00場所 東京都 日本アイアール㈱ 本社セミナールーム
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知財担当者が知っておくべきCMC・薬事・品質保証の基礎と実務【LIVE配信】2026/11/30【アーカイブ配信】2026/12/2～2026/12/16
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医薬品・バイオ医薬品・再生医療等製品の開発では、優れた発明や特許だけでは製品化できません。研究成果を患者へ届けるためには、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）、薬事、品質保証（GMP・GCTP...セミナー詳細
イベント名 知財担当者が知っておくべきCMC・薬事・品質保証の基礎と実務 開催期間 【LIVE配信】
2026年11月30日（月）10:00～17:00
【アーカイブ配信】
2026年12月2日（水）～2026年12月16日（水）場所 【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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次世代診断薬・コンパニオン診断の事業開発戦略【会場受講】2026/11/27
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近年、従来の診断法から、遺伝情報やマルチオミックス解析、AIを活用した高度なデータ分析に基づく「次世代診断法」へのパラダイムシフトが急速に進んでいます。これに伴い、特定の医薬品の効果や安全性を予測して投...セミナー詳細
イベント名 次世代診断薬・コンパニオン診断の事業開発戦略 開催期間 【会場受講】
2026年11月27日（金）13:00～17:00場所 東京都 日本アイアール㈱ 本社セミナールーム
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GMP超入門セミナー《GMP関連業務 未経験者／新任担当者向け》【会場受講】【LIVE配信】2026/11/16【アーカイブ配信】2026/11/18～2026/12/2
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このセミナーでは、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）の担当を任されGMP対応で困っている方等を対象に、...セミナー詳細
イベント名 GMP超入門セミナー《GMP関連業務 未経験者／新任担当者向け》 開催期間 【会場受講】【LIVE配信】
2026年11月16日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信】
2026年11月18日（水）～2026年12月2日（水）場所 【会場受講】
東京都 日本アイアール㈱ 本社セミナールーム
【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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基礎から学ぶコンピュータ化システムバリデーション(CSV)と最新実践トレンド【LIVE配信】2026/11/11【アーカイブ配信】2026/11/13～2026/11/27
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デジタルトランスフォーメーション(DX)の推進に伴い、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の実務は大きな変革期を迎えています。近年では、最新ガイダンスであるGAMP5 2nd EditionやCSA(Computer ...セミナー詳細
イベント名 基礎から学ぶコンピュータ化システムバリデーション(CSV)と最新実践トレンド 開催期間 【LIVE配信】
2026年11月11日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年11月13日（金）～2026年11月27日（金）場所 【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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実務で使える分析法バリデーション入門【会場受講】2026/10/2
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医薬品の分析はその品質を確保し、有効性と安全性を保証するために必要不可欠な一連の操作を担っている重要な任務です。国際潮流においてリスクマネジメントの考え方が医薬品開発のベースとなりましたが、分析法にお...セミナー詳細
イベント名 実務で使える分析法バリデーション入門 開催期間 【会場受講】
2026年10月2日（金）10:00～16:00場所 【会場受講】
東京都 日本アイアール㈱ 本社セミナールーム
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創薬研究におけるバイオマーカー開発の概要と簡易アプローチ手法【LIVE配信】2026/9/29【アーカイブ配信】2026/10/1～2026/10/15
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バイオマーカーは、ヒトや実験動物の疾患診断や身体状態の評価や予測への利用が良く知られているが、医薬品の開発（新薬の探索研究や臨床試験）プロセスにも様々な形で活用されている。バイオマーカーの例としては、...セミナー詳細
イベント名 創薬研究におけるバイオマーカー開発の概要と簡易アプローチ手法 開催期間 【LIVE配信】
2026年9月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年10月1日（木）～2026年10月15日（木）場所 【LIVE配信】【アーカイブ配信】
Zoomによるオンライン受講
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