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GMP教育担当者向け現場実務者の「正しい指導法」【LIVE配信】2026/8/24【アーカイブ配信】2026/8/26～2026/9/9

医薬品 / 2026年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP教育担当者向け現場実務者の「正しい指導法」
開催期間	【LIVE配信】 2026年8月24日（月）10:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年8月26日（水）～2026年9月9日（水）
場所	【LIVE配信】【アーカイブ配信】 Zoomによるオンライン受講

本セミナーは、新人教育やOJTの担当者の方を対象に、GMP実務に必要な智恵（知行合一：知識だけでは不十分であり、経験して初めて知識になる）をお伝えする講座です。「品質は、現場で作りこむ」この考えを軸に、...セミナー詳細

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医薬品製造現場の防虫・異物対策実践セミナー【LIVE配信】2026/8/20【アーカイブ配信】2026/8/24～2026/9/7

医薬品 / 2026年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	医薬品製造現場の防虫・異物対策実践セミナー
開催期間	【LIVE配信】 2026年8月20日（木）13:00～16:00 【アーカイブ配信】 2026年8月24日（月）～2026年9月7日（月）
場所	【LIVE配信】【アーカイブ配信】 Zoomによるオンライン受講

医薬品工場における防虫・異物対策は、単なる衛生作業ではありません。実務経験豊富な講師が、防虫管理・異物管理の極意を伝授します。業者に丸投げでは、設備保全と同じく素人仕事に収まり、「攻めの管理」はできま...セミナー詳細

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核酸医薬の勢力図が塗り替わる！2030年代に向けた核酸医薬の参入戦略【LIVE配信】2026/7/16

医薬品 / 2026年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	核酸医薬の勢力図が塗り替わる！2030年代に向けた核酸医薬の参入戦略
開催期間	【LIVE配信】 2026年7月16日（木）10:00～16:30
場所	【LIVE配信】 Zoomによるオンライン受講

RNA医薬（核酸医薬）は低分子医薬・抗体医薬に続く「第三の創薬革命」と呼ばれ、日本でも2017年のスピンラザ（ASO）、2019年のオンパットロ（siRNA）の承認を皮切りに、核酸医薬の上市が進んでいます。しかし...セミナー詳細

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ヘルスケア広告の法務・規制対応実務講座【会場受講】2026/6/10

医薬品 / 2026年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	ヘルスケア広告の法務・規制対応実務講座
開催期間	【会場受講】 2026年6月10日（水）13:00～15:30
場所	東京都　日本アイアール㈱本社セミナールーム

ヘルスケア領域の広告は、サプリメント・健康食品・化粧品・美容医療・医療機関サービスなど、生活者の身体・健康・美容に直結するテーマを扱うため、一般商材以上に厳しい目線で規制が及びます。景品表示法上の優良...セミナー詳細

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申請資料(CTD-Q)をサクサク作成する7つの視点【LIVE配信】2026/7/15【アーカイブ配信】2026/7/17～2026/7/31

医薬品 / 2026年04月13日 / 医療・バイオ

イベント名	申請資料(CTD-Q)をサクサク作成する7つの視点
開催期間	【LIVE配信】 2026年7月15日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年7月17日（金）～2026年7月31日（金）
場所	【LIVE配信】【アーカイブ配信】 Zoomによるオンライン受講

高質な品質申請資料（CTD-Q）に求められる要件は　1）レギュレーションへの適合　2）科学的正確性　3）全体の整合性であるが、申請資料作成者が直面する最も困難な課題が「全体の整合性」といえる。本セミナーでは...セミナー詳細

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グローバルスタンダードのGCP‐ベンダーマネジメント【会場受講】【LIVE配信】2026/7/10

医薬品 / 2026年04月13日 / 医療・バイオ

イベント名	グローバルスタンダードのGCP‐ベンダーマネジメント
開催期間	【会場受講】【LIVE配信】 2026年7月10日（金）13:30～16:30
場所	【会場受講】東京都　日本アイアール㈱本社セミナールーム【LIVE配信】 Zoomによるオンライン受講

ICH-GCPが要求する品質マネジメントシステム（QMS）は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普及し、確立している考え方（の一部...セミナー詳細

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グローバルスタンダードのGCP監査【会場受講】【LIVE配信】2026/6/26

医薬品 / 2026年03月17日 / 医療・バイオ

イベント名	グローバルスタンダードのGCP監査
開催期間	【会場受講】【LIVE配信】 2026年6月26日（金）13:30～16:30
場所	【会場受講】東京都　日本アイアール㈱本社セミナールーム【LIVE配信】 Zoomによるオンライン受講

ICH-GCPが要求する品質マネジメントシステム（QMS）は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普及し、確立している考え方（の一部）...セミナー詳細

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基礎から学ぶ分析法バリデーションの統計解析【LIVE配信】2026/6/24【アーカイブ配信】2026/6/26～2026/7/10

医薬品 / 2026年03月17日 / 医療・バイオ

イベント名	基礎から学ぶ分析法バリデーションの統計解析
開催期間	【LIVE配信】 2026年6月24日（水）10:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年6月26日（金）～2026年7月10日（金）
場所	【LIVE配信】【アーカイブ配信】 Zoomによるオンライン受講

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなっているとい...セミナー詳細

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GMPでは説明できないバイオ医薬品の品質判断【LIVE配信】2026/6/22【アーカイブ配信】2026/6/24～2026/7/8

医薬品 / 2026年03月17日 / 医療・バイオ

イベント名	GMPでは説明できないバイオ医薬品の品質判断
開催期間	【LIVE配信】 2026年6月22日（月）13:00～17:00 【アーカイブ配信】 2026年6月24日（水）～2026年7月8日（水）
場所	【LIVE配信】【アーカイブ配信】 Zoomによるオンライン受講

近年、抗体医薬品や再生医療等製品、核酸医薬品などのバイオ医薬品は、医療の高度化とともに急速に発展しています。一方で、これらの製品は化学合成医薬品とは異なり、生きた細胞や複雑な分子を扱うため、製造結果や...セミナー詳細

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医薬品 / 2026年03月17日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP超入門セミナー《GMP関連業務未経験者／新任担当者向け》
開催期間	【会場受講】【LIVE配信】 2026年6月8日（月）10:30～16:30 【アーカイブ配信】 2026年6月10日（水）～2026年6月24日（水）
場所	【会場受講】東京都　日本アイアール㈱本社セミナールーム【LIVE配信】【アーカイブ配信】 Zoomによるオンライン受講

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