近赤外分光装置（NIR)による凍結乾燥製品の 重要パラメーターの非破壊分析

凍結乾燥製品は受け入れ検査の際、容器を開封すると内容物が影響を受ける可能性があるため、QA/QC測定が難しいサンプルです。近赤外分光分析は、ガラスやプラスチックなどの容器をスキャンして内部のサンプルを非破壊的に分析できるため、凍結乾燥材料に最適なQCメソッドとしての地位を確立しています。

当ページでダウンロードできるアプリケーションノートでは、医療および歯科分野で一般的

使用される局所凝固剤であるトロンビンの凍結乾燥サンプル分析を行い、Thermo Scientific Antaris II 近赤外アナライザーの性能を実証しました。凍結乾燥トロンビンの主要な安定性パラメーターは水分と力価であり、多変量解析を用いて単一のスペクトルから同時に予測することができます。また、凍結乾燥物の分析におけるその他の考慮事項についても議論します。