【3/31開催｜無料】薬事申請でつまずかないために 医療機器「規制と安全規格」入門ウェビナー[UL Japan]

No.2914　2026年3月24日

● 2026年最新版！医療機器の安全規格・薬事申請の基礎を解説

医療機器メーカーの開発、薬事、品質管理のご担当者様へ。
薬事申請に必要な規制や安全規格を体系的に学べる、無料ウェビナーのご案
内です。

「どの試験規格が必要なのか分からない」
「申請準備で何から手を付けるべきか整理したい」

そのようなお悩みをお持ちの方に向けて、毎年ご好評の「医療機器の安全規
格入門シリーズ」を、2026年も最新情報を反映して開催いたします。
規格の全体像から安全試験・評価のポイントまでを分かりやすく解説するた
め、初めてご担当される方のキャッチアップや、社内教育にも最適です。

第1回「医療機器規制と安全規格」は3月31日（火）開催。
オンライン形式のため、どこからでもご参加いただけます。


■□――――――――― 【 ここにフォーカス 】 ―――――――――□■

薬事申請に必要な「規制・試験・評価」の全体像を短時間で整理
3月31日開催：医療機器の安全規格入門ウェビナー【参加無料】

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■　第1回は「医療機器規制と安全規格」について
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全5回の「医療機器の安全規格入門ウェビナー 2026」
～基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズセミナー～
の第1回は「医療機器規制と安全規格」です。

医療機器の薬事申請では、複数の非臨床試験を通じて機器使用時の安全性を
評価する必要があります。申請には複数の試験・評価規格が関係し、それぞ
れの試験レポート提出が求められるため、事前に全体像を理解し、適切に準
備しておくことが重要です。

本ウェビナーでは、国内の医療機器規制の全体像を整理するとともに、関連
する安全性試験や評価規格について分かりやすく解説します。シリーズの
イントロダクションとして、各規格の位置づけや関係性を把握できる内容と
なっています。

>> 第1回「医療機器規制と安全規格」セミナーの詳細は、下記URLをご参照
  ください。

>> 本セミナーのお申し込みはこちらから


■　全5回「医療機器の安全規格入門ウェビナーシリーズ 2026」の概要
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「医療機器の安全規格入門ウェビナーシリーズ 2026」全5回は、無料で開催
されます。2回目以降の内容は、下記のとおりです。

第2回：呼吸ガス経路の生体適合性評価（ISO 18562）
第3回：医用電気機器の電気安全評価（IEC 60601-1）
第4回：医用電気機器の電磁妨害/EMC試験（IEC 60601-1-2）
第5回：ブラジルINMETRO

※ 今後の開催日程は決定次第ご案内いたします。なお、開催トピックス・
内容・開催順は変更となる可能性がございますので、あらかじめご了承くだ
さい。

本セミナーでは、医療機器の規制の基礎から、安全性評価に必要な各種試験
・規格（電気安全、EMC、生体適合性など）までを体系的にご紹介します。
全5回ともぜひ、ご参加ください。

>> 第1回「医療機器規制と安全規格」のお問い合わせはこちらから


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