ホットメルトエクストルージョン（HME）プロセスのスケールアップを成功させるためのプロセスパラメーターメカニズム

ホットメルトエクストルージョン（HME）は、錠剤、カプセル剤、トローチ剤またはインプラントのような広範囲の医薬剤形を製造するのに適したプロセスです。

HMEは、即時放出にも持続放出製剤にも使用することがでます。

エクストルーダーによる連続溶融押し出しプロセスは、目的とする固体分散状態を達成するために使用され、薬物はポリマー担体に埋め込まれます。

この固体分散体では、薬物を結晶性または非晶質状態に分散させることができ、ポリマー中に分子レベルで分散させることができます。

連続溶融押し出しプロセスを用いるには、結果として得られるプロセスパラメーターと最終製品に対するプロセスパラメーターの影響を理解することが必要です。

この事例では、エクストルーダー内の材料の滞留時間分布および固有機械的エネルギー消費（SMEC）に対するプロセスパラメーターの影響をより深く理解し、このプロセスをラボスケールから生産用エクストルーダーにスケールアップする可能性を確認します。