事例
ホットメルトエクストルージョン(HME)は 、さまざまな医薬品を製造するためのプロセスで、経口、インプラントやパッチに使用できます。
経口固形剤形では、即時放出製剤および徐放性製剤中の難溶性医薬品有効成分(API)のバイオアベイラビリティを高めるために、または異なる放出挙動と組み合わせての使用もできます。
異なる放出プロファイルおよび/または異なる薬物の組み合わせを固定用量の組み合わせで製造するために、多層システムで押し出す手法(共押出)があります。
この共押出により、内核と外殻の製造が1つのステップで実現できます。
最も重要なパラメーターは、目的の薬物含有量と放出を達成するための正確な内核の直径と外層の厚さです。
品質管理には、イメージング顕微ラマンを使用できます。
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