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2021年1月のイベント情報

4/9【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習

開催日	2020/5/3～2021/4/9
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール） ～実務で役立つ「データを解釈する上での重要ポイント」や「結果の見方・活用方法」～＜「多変量解析サンプルデータ」(Excel)がダウンロード可＞ このセミナーは2019年10月に2日間に渡り開催したセミナーの 【WEBセ...

7/12【オンデマンド配信】 分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習と バリデーション結果の読み取り方(初中級)

開催日	2020/7/10～2021/7/12
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級) このセミナーは2020年5月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。 　【受講者限定】　分析法バリデーション統計実習用Excelデータを配布します　 分析法バリデーションの統計手法は、 数式...

1/31【オンデマンド配信】OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

開催日	2020/7/13～2021/2/14
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【オンデマンド配信】 ～事例考察・データインテグリティ強化をふまえ～ 査察で特に重要となる特に逸脱・OOSについて、過去の他社事例からエラーを学ぶ。また、是正予防のCAPAの仕組みについて紹介し、いかに運用するかについても説明する。 このセミナーは2020年6月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。※14日間・何回でも動画をご視聴いただけます。 【得られる知識】・逸脱/...

1/31【オンデマンド配信】 承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例

開催日	2020/8/6～2021/1/31
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例 ～失敗例や実現できなかった事例をふまえ国際共同開催戦略の背景や 規制当局の考え方とのギャップを解説～ アジア諸国の治験環境／薬事規制と日本申請時の受け入れ可否のポイント 【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応　　※会社・自宅にいながら学習可能です※ 【WEBセミナー：アーカイブ受講セ...

1/31【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の 特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法

開催日	2020/8/7～2021/2/13
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【オンデマンド配信】 各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法 各国のDMFの原則論とFDA DMFの作成方法及びeCTD/eSubmissionでの登録・変更・更新方法を学ぶ 【１】ＤＭＦの仕組みと各国ＤＭＦの特徴（US中心に、EU, CANADA, 日本他） 【２】eC...

1/31【オンデマンド配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目

開催日	2020/8/11～2021/2/13
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	～監査員の養成と教育訓練～ 原料等の供給者管理は、査察時のポイントとして必ず確認される、、、しかし、原薬から原料、資材と幅広く、その品質への影響は差があり、 取決めや監査について悩む、、、より効果的な供給者管理を実施のための手順を探る！ 【WEBセミナー：オンデマンド配信】以下の流れ・受講内容となります。　・録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・...

2/25【オンデマンド配信】 ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と 様々な電子情報との統合連携・併用運用

開催日	2020/9/9～2021/2/25
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用 業務分野別の実験データの電子的な移し方残し方　｜　CSV　｜　電子署名・監査証跡クラウド化　｜　ELNでの情報管理　｜　AI活用を見据えて　｜　具体的運用例電子実験ノートでの信頼性確保　…など このセミナーは2020年7月に...

2/25【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、 条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、 設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策

開催日	2020/9/10～2021/2/25
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策 スケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法、 バリデーションでの注意点や査察での注意点 このセミナーは2020年7月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。 ...

4/28【オンデマンド配信】 科学技術者のための統計の基礎

開催日	2020/9/18～2021/4/28
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【オンデマンド配信】科学技術者のための統計の基礎 【受講者限定】　実習用Excelデータを配布します このセミナーは2020年7月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。 【統計をブラックボックスから、自由自在に使いこなせる武器にできるお手伝をします】例えば「信頼区間の本当の意味合いをシミュレーションデータ...

【ご好評につき再開催】無料WEBセミナー「医療機器認証（入門編）」のご案内

開催日	2021/1/19
企業名	一般財団法人　日本品質保証機構
内容	※JQA 製品安全/EMCセミナー事務局からの登録完了メールを以って正式登録となります 【好評につき再開催】これから医療機器業界に参入される組織の方、薬機法認証の概要に興味がある組織の方を対象に、承認品目と認証品目の比較、認証プロセスや認証基準の確認方法などをわかりやすく説明します。 医療機器認証（入門編）～医療機器 認証申請のはじめの一歩！～ 内容（予定） ●ビジネスライセンス●承認...