【Live配信 or アーカイブ配信】微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用

＜セミナー　No.507101＞

【Live配信セミナー】もしくは【アーカイブ配信セミナー】

微生物迅速試験法の
医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用

★ PIC/S GMP Annex 1と2Aによる微生物迅速試験法の考え方！
★ 医薬品、再生医療等製品の先進的な微生物管理のヒントを提供！
★ 微生物迅速試験法における品質管理での活用方法と実践のヒント

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■講師

国立大学法人大阪大学大学院工学研究科　招へい准教授　池松　靖人　氏

■聴講料

１名につき４９，５００円（消費税込・資料付き）　
１社２名以上同時申込の場合１名につき４４，０００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。

■セミナーの受講について

・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
　→ https://zoom.us/test
・開催数日前または配信開始日までに視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
　セミナー開催日時またはアーカイブ配信開始日に、視聴サイトにログインしていただきご視聴ください。
・出席確認のため、視聴サイトへのログインの際にお名前、ご所属、メールアドレスをご入力ください。
　ご入力いただいた情報は他の受講者には表示されません。
・開催前日または配信開始日までに、製本したセミナー資料をお申込み時にお知らせいただいた住所へお送りいたします。
　お申込みが直前の場合には、開催日または配信開始日までに資料の到着が間に合わないことがあります。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
　複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・アーカイブ配信セミナーの視聴期間は延長しませんので、視聴期間内にご視聴ください。

プログラム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【講座の趣旨】

　微生物迅速試験法（RMM : Rapid Microbiological Method）は第十九改正日本薬局方で2026年4月告示により改訂が予定されており、その重要性と活用方法が注目され始めている。特に2023年8月から有効化されたGMPの世界標準となるPIC/S GMP Annex 1や2Aによると無菌製品（医薬品及び再生医療等製品）の製造・品質管理において微生物迅速試験法の有効性や導入検討・代替が求められている。
このような背景により当講では微生物迅速試験法の概論と活用事例を通して、医薬品及び再生医療等製品の品質管理における先進的な微生物管理の考え方や実践のヒントを提供する。

◆習得できる知識◆

　・微生物迅速試験法の概要（原理・手法）
　・微生物迅速試験法の規制動向
　・微生物迅速試験法における品質管理での活用方法と実践のヒント

【講演内容】

１．微生物迅速試験法（RMM）とは

２．RMM三局の規制（JP，USP，EP）
３．PIC/S GMP Annex 1と2AによるRMMの考え方
４．RMMの活用と検証事例
５．品質管理におけるRMMの展望

【質疑応答】

セミナーの詳細についてお気軽にお問い合わせください。

２名以上同時にお申込される場合、２人目以降の方の情報は
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