イベント名 | はじめての医療機器の製品安全/EMC試験セミナー |
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開催期間 |
2025年02月14日(金)
13:30~16:30(13:00受付開始) |
会場名 | おおさかATCグリーンエコプラザ セミナールーム |
会場の住所 | 大阪府大阪市住之江区南港北2丁目1-10 ATCビル ITM棟11階西側 |
地図 | https://www.ecoplaza.gr.jp/ecoplaza/facility/#atc-access |
当機構は、2025年2月14日(金)におおさかATCグリーンエコプラザ(大阪府)にて、対面形式の無料セミナー「はじめての医療機器の製品安全/EMC試験セミナー」を開催いたします。
医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」にのっとって手続きを進める必要があります。
本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的な安全試験/EMC試験で基本となる評価規格のJIS T 0601-1:2023およびJIS T 0601-1-2:2023の概要を分かりやすく説明いたします。
医療機器業界へ参入後間もない企業の方、医療機器開発の経験が少ない開発担当の方など、医療機器試験規格の基礎を知る絶好の機会ですので、ぜひご参加ください。
はじめての医療機器の製品安全/EMC試験セミナー
内容 |
●はじめての医療機器のEMC試験 ~JIS T 0601-1-2:2023の概要~ ●はじめての医療機器の安全試験 ~JIS T 0601-1:2023の概要~ ●JQA業務案内 ●質疑応答 |
主な対象者 |
●医療機器業界へ参入後間もない企業の方 ●医療機器開発の経験が少ない開発担当の方 ●医療機器の規格管理担当部署の方 |
参加費 |
無料 |
定員 | 80名(対面形式のみ)
※WEBでの開催はございません ※お申し込みは1社最大1名までとさせていただきます ※定員に達し次第、申し込み受付を終了させていただきます ※ご応募多数の場合は、1社あたりの参加人数を調整させていただく場合がございます |
ご受講にあたり
●セミナーの録画、撮影は禁止とさせていただきます。
●認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまのお申し込みはご遠慮ください。
●講演内容は予告なく変更する場合がございます。
●当機構が2023年度に開催したセミナーと一部重複する内容がございます。
●自然災害等、やむを得ない事情により開催を中止する場合があります。事前に中止が判明した場合は、メールにてお知らせいたします。
●受講証明書の発行はございません。
●資料の配布、動画の後日配信などはございません。
●開場は13:00からとなりますので、13:00以降のご来場をお願いいたします。
■個人情報の取り扱いについて
当機構は、ご提供いただきましたお客さまの個人情報をプライバシーポリシーに従って適切に管理・利用いたします。
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