当機構は、2025年8月22日（金）におおさかATCグリーンエコプラザにて、対面形式の無料セミナー「医療機器の規格改定セミナー ～JIS規格の変更点～」を開催いたします。

医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）」にのっとって手続きを進める必要があります。
JIS T 0601-1:2023および JIS T 0601-1-2:2023への経過措置期間は、2026年2月24日までとなります。

本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的安全試験・EMC試験の基本規格に関し、JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への移行および、JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への移行に伴う主な変更点を、分かりやすく説明いたします。

また、JIS T 0601-1については、参照規格であるJIS T 60601-1-8:2023（アラームシステムに関する一般要求事項、試験方法及び適用指針）の主な変更点についても説明を予定しております。この機会にぜひご活用ください。

●セミナーの録画、撮影は禁止とさせていただきます。

●認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまのお申し込みはご遠慮ください。

●講演内容は予告なく変更する場合がございます。

●当機構が過去に開催したセミナーと一部重複する内容がございます。

●本セミナーは、規格の変更点についての説明が中心となるため、規格自体の概要説明は含まれておりませんので、あらかじめご了承ください。

●自然災害等、やむを得ない事情により開催を中止する場合があります。事前に中止が判明した場合は、メールにてお知らせいたします。

●受講証明書の発行はございません。

●動画の後日配信などはございません。

●開場は13:00からとなりますので、13:00以降のご来場をお願いいたします。

●会場の様子をセミナー事務局が撮影する場合がございます。

■個人情報の取り扱いについて

当機構は、ご提供いただきましたお客さまの個人情報をプライバシーポリシーに従って適切に管理・利用いたします。