人手不足の深刻化、規制強化により負担が増している現状を受け、知っておくと役に立つ医療機器規制と安全試験に関する無料セミナーを4月25日開催！[UL Japan]

No.2845　2024年4月18日

● 医療機器メーカーの薬事、品質管理、開発のご担当者様、必見！

医療機器メーカーの薬事、品質管理、開発のご担当者様にぜひ、ご参加いた
だきたいセミナーをご紹介します。

「知っていると役に立つ医療機器の安全規格入門セミナー」です。

昨年、大好評だった入門シリーズセミナーの2024年改訂版として、最新情報
を盛り込み、医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントを全5
回のオンラインセミナーで分かりやすく解説します。

第1回を4月25日（木）に参加費無料で開催。オンラインセミナー（Webinar）
形式ですので、インターネットが利用可能な環境であれば、どこからでもご
参加いただけます。


■□――――――――― 【 ここにフォーカス 】 ―――――――――□■

人手不足、規制強化の医療機器業界において、この先きっと役に立つ
「医療機器規制と安全規格」セミナーを無料開催！

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■　第1回は「医療機器規制と安全規格」について
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全5回の「医療機器の安全規格 入門シリーズセミナー 2024」
～知っていると役に立つ医療機器の安全規格入門セミナー～
の第1回は「医療機器規制と安全規格」です。

医療機器は次の5つの要因から、需要が高まると予測されています。

1) 高齢化による医療需要の増加(在宅医療機器、リハビリ機器、介護用具)
2) 医療技術の進歩(再生医療機器、ロボット手術機器、AI搭載医療機器)
3) 物流2024年問題による医療機器の国内調達の促進
4) 少子化による医療需要の増加(体外診断用医療機器など)
5) 国際マーケットのシェア拡大

これらを受け、政府も「医療機器開発支援事業」として強化している背景が
あり、今医療機器業界は大きな変化の岐路に立っています。

一方で、現場では深刻な人手不足に加え、サイバーセキュリティなどへの対
応も求められています。そこで規制遵守、そして安全試験対応への準備とし
て、今回のセミナーを開催する運びとなりました。

第1回「医療機器規制と安全規格」セミナーの詳細は、下記URLをご参照くだ
さい。
>> https://www.atengineer.com/pr/uljapan/20240401001.html

>> 本セミナーのお申し込みはこちらから


■　全5回「医療機器の安全規格 入門シリーズセミナー 2024」の概要
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「医療機器の安全規格 入門シリーズセミナー 2024」全5回は、無料で開催
されます。2回目以降の内容は、下記のとおりです。

第2回：医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)
第3回：呼吸ガス経路の生体適合性評価 (ISO 18562)
第4回：生物学的評価 (ISO 10993-1)
第5回：医療機器材料の化学的キャラクタリゼーション (ISO 10993-18)

本セミナーでは、米国、欧州、日本の医療機器への規制概要と、薬事申請に
必要な非臨床試験、評価の規格について紹介します。
全5回ともぜひ、ご参加ください。

>> 第1回「医療機器規制と安全規格」のお問い合わせはこちらから


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