【Live配信セミナー 5/20】FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法

＜セミナー　No.405103＞

FMEAの必須知識と

工程FMEAの実践手法

★設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供する！
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■講師

合同会社　ワークシフト　CEO　菊地孝仁　氏




■聴講料

１名につき５５,０００円（消費税込、資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。
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■Live配信セミナーの受講について
・本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。

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・当日は講師への質問することができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。

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プログラム                                                                                   



【講座主旨】
　FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法」講演では、医療機器の設計と製造におけるリスク評価の重要性を探り、安全性と信頼性の向上に貢献します。設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供することで、製品品質の最適化を目指します。


◆習得できる知識
　・FMEAの基本概念:
　・FMEAの定義と目的。
　・FMEAが医療機器の安全性と信頼性にどのように貢献するか。
　・FMEAの種類と違い:
　・設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の間の基本的な違い。
　・各FMEAがターゲットとするリスクの種類。

【講座内容】
１．FMEAの基本概念と重要性
　a FMEAの定義と目的。
　b 医療機器開発におけるFMEAの役割。
　c FMEAが医療機器の安全性と信頼性を確保する方法。
２．設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の違い
　a 設計FMEAと工程FMEAの目的と焦点の違い。
　b 設計段階と製造プロセスでのリスク評価のアプローチの相違。
　c 各FMEAが医療機器開発においてどのように機能するかの理解。
３．設計FMEA（DFMEA）の概要
　a    設計FMEAの目的とプロセス。
　b    医療機器設計における潜在的なリスクの特定と評価。
　c    設計改善のための戦略。
４．工程FMEA（PFMEA）の実践手法
　a    工程FMEAの目的とプロセス。
　b    製造プロセスにおけるリスクの特定と管理。
　c    品質管理とプロセス最適化。
　d    医療機器製造プロセスでのPFMEAのステップバイステップの実行方法。
　e    実世界の例とケーススタディを通じた理解の深化。
　f    チームでのFMEAの効果的な実施方法。
５．チャレンジとベストプラクティス
　a    医療機器開発におけるFMEAの実施時の一般的な課題。
　b    成功のためのベストプラクティスと推奨事項。
　c    継続的な改善とFMEAの更新。
６．まとめとQ&Aセッション
　a    講演の重要ポイントの要約。
　b    質疑応答を通じての疑問や懸念の解消。

この講演では、医療機器の安全性と信頼性を最大限に確保するために、FMEAがいかに不可欠であるかを強調します。実践的なアプローチと具体的な事例を交えながら、参加者が自社の製品開発プロセスにFMEAを効果的に組み込むための知識とスキルを習得できるようにすることが目標です。

【質疑応答】



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