【Live配信 or アーカイブ配信】第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務～秤量手順、記録、SOP見直し、日常点検のポイント～

（Live配信）610113
（アーカイブ配信）610166

第十九改正日本薬局方に対応した

天秤・秤量操作の実務
～秤量手順、記録、SOP見直し、日常点検のポイント～
【Live配信 or アーカイブ配信】

★JP19で求められる適合性評価・不確かさを理解し、正しい秤量管理へ
★秤量手順・校正・SOP・査察対応まで実務を総点検

◆このセミナーで学べる事
・第十九改正日本薬局方における非自動電子天びん（以降天びん）の記載内容の確認
・上記に基づく天びんの選択、仕様確認、日常点検の考え方
・上記に基づく天びん操作の実施手順と注意点
・秤量結果の観測データ採取、丸め、単位、点検（校正）記録への反映
・上記に基づくSOP・教育訓練・外部査察対応で見直すべきポイント
・点検、校正、試験と検査の意味と正確な計測用語の使い方

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■講師
三興コントロール(株)　計測制御サービス事業部　校正技術部　部長　田村 純　氏
■聴講料
１名につき３８,５００円（消費税込/資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき３３,０００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
■セミナーの受講について
・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
　→ https://zoom.us/test
・開催数日前または配信開始日までに視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
　セミナー開催日時またはアーカイブ配信開始日に、視聴サイトにログインしていただきご視聴ください。
・出席確認のため、視聴サイトへのログインの際にお名前、ご所属、メールアドレスをご入力ください。
　ご入力いただいた情報は他の受講者には表示されません。
・開催前日または配信開始日までに、製本したセミナー資料をお申込み時にお知らせいただいた住所へお送りいたします。
　お申込みが直前の場合には、開催日または配信開始日までに資料の到着が間に合わないことがあります。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
　複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・アーカイブ配信セミナーの視聴期間は延長しませんので、視聴期間内にご視聴ください。

プログラム　　　
【講座主旨】
・第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目と解説。
・校正の不確かさ（バラツキ）評価の意味を考える。
・自社内における点検（校正）作業の限界とSME（外部試験機関）に委託したほうがよい項目の見極めの為の知見の獲得。
・器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検（校正）作業する為の知見の獲得。

【講座内容】
1. 第十九改正日本薬局方の於ける記載項目
2. 天びんの最近のメーカー仕様の見方、その為の計測用語を正確に理解する
3. もう一度、天びんの設置環境の見直し
4. 天びんの日常点検（校正）作業の見直し
5. 校正結果から適合性評価へ
6. 点検（校正）結果から測定（秤量）結果を考える
7. DIと天びん
8. SOPの意味を知る
9. 天びん操作における社内の教育訓練
10.外部査察対応で考えておくべき事柄
11.製薬企業様からの問い合わせの例
12.その他
【質疑応答】

◆◆講師プロフィール◆◆◆
専門分野：
プロセス計測・制御システム設計、社内の測定・校正技術指導、顧客設備保全に関する支援業務
略歴・活動・著書など：
添付資料のほかに、国際製薬技術協会（ISPE）の日本支部で校正・保全COPに参画。
GMPは国内導入時から顧客下関連業務に従事

セミナーの詳細についてお気軽にお問い合わせください。
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