【書籍】バイオロジカルクリーンルームの設計・維持管理と作業員教育(No.1932)
バイオロジカルクリーンルームの
設計・維持管理と作業員教育
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~無菌医薬品製造施設、遺伝子実験室、細胞加工室、手術室・医療関連施設など~
◎ 急速に増加・増強中の『細胞加工施設』や『遺伝子実験室』 その厳しい法令基準にいかに対応するか?
■ 目 次
第1章 各種バイオロジカルクリーンルームの清浄度基準と関連法規対応
第2章 高レベルバイオロジカルクリーンルームの設計・レイアウト
第3章 バイオロジカルクリーンルームの設計~運用各段階で求められるバリデーション
第4章 高レベルバイオロジカルクリーンルームにおける設備管理と環境モニタリング
第5章 高レベルバイオロジカルクリーンルームへの入退室管理
第6章 クリーン化環境下での作業に関する標準化・作業員教育およびヒューマンエラー防止
第7章 バイオロジカルクリーンルームの清掃・滅菌と清浄度維持
第8章 クリーンルームおよびクリーン化環境で発生するトラブルの原因と対策
■ 本書のポイント
1. 決して減らないクリーンルーム内の人為的ミスをいかに防ぐか
―日常での対応法を、数々の人為的ミスの事例を挙げて解説!
2. クリーンルームへの入退室管理での留意点とは
―塵埃を持ち込ませないための作業者へのルールの徹底法とは?
3. クリーンルーム内の「作業効率性」と「汚染防止機能」を両立させた設計・レイアウトのポイント
―作業の効率性を考慮したヒトモノ動線の設定と、汚染・混合を防止するゾーニング計画
4. クリーンルームのバリデーション――設計、施工、運用、各段階で求めれる要件とは
細胞加工施設での“バリデーション・ベリフィケーション”とは
―基本的な考え方から、クリーンルームでの具体的な実施事例まで分かる
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詳細目次、執筆者は、「資料ダウンロードページへ」からパンフレットをご覧ください。 ご購入、試読のお申込みは、「このページに関するお問い合わせ」よりご依頼ください。 |
製品概要 | ●発刊:2018年2月 ●執筆者:67名 ●体裁:A4判 541頁
上製本版 : 定価 : 88,000円(税込) ISBN:978-4-86104-695-7 ↓↓ 上製本版は絶版です ↓↓ オンデマンド版 販売中 定価 : 33,000円(税込) ISBN:978-4-86104-917-0 ご注文を頂いた後、簡易印刷・簡易製本いたします |
特徴 | ※無料試読できます。お問い合わせください。 |
製品名・型番等 シリーズ名 |
バイオロジカルクリーンルームの設計・維持管理と作業員教育(No.1932) |
価格 | 33,000円(税込)【送料込】 |
納期 | お申込みが確認され次第、商品と請求書をお送りいたします。 |
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