【書籍】バイオロジカルクリーンルームの設計・維持管理と作業員教育(No.1932)

バイオロジカルクリーンルームの

設計・維持管理と作業員教育

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～無菌医薬品製造施設、遺伝子実験室、細胞加工室、手術室・医療関連施設など～

◎ 急速に増加・増強中の『細胞加工施設』や『遺伝子実験室』 　その厳しい法令基準にいかに対応するか？

 ■　目　　次                                                                                                    

第１章　各種バイオロジカルクリーンルームの清浄度基準と関連法規対応
第２章　高レベルバイオロジカルクリーンルームの設計・レイアウト
第３章　バイオロジカルクリーンルームの設計～運用各段階で求められるバリデーション
第４章　高レベルバイオロジカルクリーンルームにおける設備管理と環境モニタリング
第５章　高レベルバイオロジカルクリーンルームへの入退室管理
第６章　クリーン化環境下での作業に関する標準化・作業員教育およびヒューマンエラー防止
第７章　バイオロジカルクリーンルームの清掃・滅菌と清浄度維持
第８章　クリーンルームおよびクリーン化環境で発生するトラブルの原因と対策

■　本書のポイント                                                                                          　

1. 決して減らないクリーンルーム内の人為的ミスをいかに防ぐか
　　　―日常での対応法を、数々の人為的ミスの事例を挙げて解説！
2. クリーンルームへの入退室管理での留意点とは
　　　―塵埃を持ち込ませないための作業者へのルールの徹底法とは？
3. クリーンルーム内の「作業効率性」と「汚染防止機能」を両立させた設計・レイアウトのポイント
　　　―作業の効率性を考慮したヒトモノ動線の設定と、汚染・混合を防止するゾーニング計画 　　　　
4. クリーンルームのバリデーション――設計、施工、運用、各段階で求めれる要件とは
　　　細胞加工施設での“バリデーション・ベリフィケーション”とは
　　　―基本的な考え方から、クリーンルームでの具体的な実施事例まで分かる

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