【Live配信 or アーカイブ配信 10/16】製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座

＜セミナー　No.510103＞

 

【Live配信セミナー】or【アーカイブ配信セミナー】

 

製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座

★ 導電率・有機体炭素を管理する目的？　貯槽と供給配管の汚染防止は？
★ RMM(微生物迅速測定装置)の活用、外部査察への対処を社内で生かすには？

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■講師

布目技術士事務所　代表　製薬用水・コンサルタント　布目　温 氏



■聴講料

１名につき５５，０００円（消費税込・資料付き）　
１社２名以上同時申込の場合１名につき４９，５００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。

 

■セミナーの受講について

・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
　→ https://zoom.us/test
・開催数日前または配信開始日までに視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
　セミナー開催日時またはアーカイブ配信開始日に、視聴サイトにログインしていただきご視聴ください。
・出席確認のため、視聴サイトへのログインの際にお名前、ご所属、メールアドレスをご入力ください。
　ご入力いただいた情報は他の受講者には表示されません。
・開催前日または配信開始日までに、製本したセミナー資料をお申込み時にお知らせいただいた住所へお送りいたします。
　お申込みが直前の場合には、開催日または配信開始日までに資料の到着が間に合わないことがあります。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
　複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・アーカイブ配信セミナーの視聴期間は延長しませんので、視聴期間内にご視聴ください。
 

プログラム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　



【講座の趣旨】
　基礎編は製薬用水とは何？飲料水と純水はどこが異なるのか？製薬用水でGMPは？原水選択は？導電率・TOCを測定する目的を理解して頂きます。
応用編はAC塔・RO・EDI・蒸留器に内在するリスクと防止策を考えます。
ヒント編は今なぜ①non distillationによるWFI製造が注目され採用されるのか？今なぜ②水質を可視化するRMMが求められるのか？外部査察を社内で生かす為の製薬用水管理面へのヒント未来へ向けた自主管理策を提案します。


◆習得できる知識
　第１章 製薬用水の基礎編
　第２章 精製水をつくる応用編
　第３章 WFI製造法と水管理へヒント編
 

【講座内容】

Prologue

第１章 製薬用水の基礎編
　１．純水と製薬用水の大きな違いは？
　２．精製水・WFIにとって何が不純物のか？
　３．パイロジェンとエンドトキシン
　４．製薬用水はなぜ局方に定められるのか？
　５．導電率を管理する目的は何？
　６．TOCを管理するねらいは何？

第２章 精製水をつくる応用編
　１．イオン交換塔のしくみ
　２．ROのしくみ
　３．EDIのしくみ
　４．貯槽と供給配管の汚染防止・デッドレグ基準について

第３章 WFI製造法と水管理へのヒント編
　１．蒸留法の利点を理解する
　２．膜によるWFI製造の利点と欠点
　３．RMM(微生物迅速測定装置)の活用について
　４．外部査察への対処をその後社内へ生かすには？

 

【質疑応答】

セミナーの詳細についてお気軽にお問い合わせください。



２名以上同時にお申込される場合、２人目以降の方の情報は
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